Uptravi - новий препарат проти легеневої гіпертензії

Відео: Заняття спортом і дихальна гімнастика при гіпертонії

Днями Адміністрація з контролю харчових продуктів і лікарських засобів США схвалила препарат Uptravi (селексіпаг) для лікування легеневої артеріальної гіпертензії - хронічного прогресуючого захворювання, яке може привести до смерті протягом 3-5 років і вимагає трансплантації легенів.

«Препарат Uptravi дає додаткову опцію лікування легеневої артеріальної гіпертензії, дозволяє продовжити життя хворих і зменшити число госпіталізацій. FDA завжди підтримувала зусилля виробників з розробки та впровадження ліків проти рідкісних захворювань », - заявляє доктор Елліс Унгер (Ellis Unger), директор Першого відділу по оцінці лікарських препаратів CDER FDA.

Симптоми легеневої гіпертензії включають задишку, непереносимість фізичних навантажень, тахікардію, періодичні болі за грудиною. Легенева артеріальна гіпертензія характеризується підвищенням тиску крові в артеріях, що з`єднують легкі з серцем. Це змушує правий шлуночок працювати інтенсивніше, що призводить до гіпертрофії і поступового вичерпання його компенсаторних можливостей. Причиною смерті зазвичай стає важка правожелудочковаянедостатність.

Препарат Uptravi відноситься до пероральних агонистам простациклінової рецепторів IP, випускається у формі таблеток. Даний препарат розслабляє легеневі артерії, розширює їх просвіт і знижує тиск.

Довготривала безпеку і ефективність Uptravi були вивчені в ході клінічного випробування, в якому брали участь 1 156 пацієнтів з легеневою гіпертензією. Завдяки препарату Uptravi вдалося досягти значного скорочення частоти госпіталізацій і знизити ризик прогресування хвороби в порівнянні з плацебо. Учасники приймали препарат в середньому протягом 1,4 року.

Найбільш приватними побічними явищами при прийомі Uptravi були (по спадаючій частоти): головний біль, діарея, біль в щелепі, нудота, біль у м`язах, блювота, біль у кінцівках і приплив крові до обличчя.

Uptravi (селексіпаг) пройшов реєстрацію в США як Орфа препарат, тобто препарат для лікування рідкісних захворювань. Впровадження Орфа препаратів користується в цій країні серйозною підтримкою з боку уряду і FDA: серед заходів підтримки податкові пільги, спрощена процедура реєстрації та виняткове право на торгівлю препаратом, щоб підтримати інтерес фармвиробників.

Uptravi виробляється компанією Actelion Pharmaceuticals US (Сан-Франциско, штат Каліфорнія).