Схвалено нові ліки проти легеневого фіброзу

Відео: ВПЛИВ УЛЬТРАЗВУКУ НА ОРГАНІЗМ ДІТЕЙ

Жовтень був багатий новими препаратами для лікування смертельних хвороб, які пройшли розгляд FDA.

Адміністрація схвалила два нових препарату, які призначені для уповільнення прогресування ідіопатичного легеневого фіброзу: пірфенідон (торгова марка Esbriet компанії Roche) та нінтеданіб (торгова марка Ofev компанії Boehringer Ingelheim).

Обидва препарати дають нову надію пацієнтам і нову біль страховим компаніям і уряду, оскільки їх вартість буде вражаючою.

Пірфенідон (Pirfenidone) і нінтеданіб (nintedanib) сповільнювали зниження функцій легких в ході рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень, результати яких були опубліковані в цьому році раніше. Обидва препарати вже доступні в США.

Ідіопатичний легеневий фіброз - це прогресуюче небезпечне для життя захворювання, яким в США страждає близько 100 000 чоловік. Важкість захворювання і швидкість зниження функцій легких при легеневій фіброзі варіює. У значного відсотка хворих ніколи не розвивається загрожує життю легенева недостатність. Але деякі люди вмирають протягом кількох років після діагнозу.

«Сьогодні ми бачимо захоплення і ентузіазм серед пацієнтів, але є занепокоєння з приводу вартості препаратів і можливості покриття страховими компаніями», - заявив Деніел Роуз (Daniel Rose), СЕО Фонду легеневого фіброзу.

Препарат Esbriet (пірфенідон), як заявляють в компанії Roche, буде коштувати близько 100 000 доларів за рік лікування в США. Це вдвічі більше, ніж нинішня вартість препарату в Європі і Канаді. Компанія Boehringer Engelheim не анонсованого вартість свого препарату Ofev на американському ринку.

Одна цікава відмінність в тому, що компанія Roche зможе продавати свій препарат Esbriet як «ліки для порятунку життя» (lifesaving drug), а не просто як засіб для підтримки функцій легких. Мета-аналіз досліджень фази III (CAPACITY 1 і 2, ASCEND), проведених компанією Roche, показав, що пірфенідон трохи підвищує виживаність пацієнтів з легеневим фіброзом. Але окремий аналіз, проведений експертами FDA, не підтвердив цей висновок.