Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

"Нова аптека", N 8, 2000МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПІСЬМОот 2 червня 1999 р N 13-РГ / 1349В зв`язку з численними зверненнями центровгоссанепіднадзора і організацій, що займаються виробництвом іліреалізаціей біологічно активних добавок (БАД), роз`яснюю порядокрадіаціонного контролю БАД: 1. ДействующіміСанПіН2.3.2.560-96 регламентіруетсясодержаніе радіонуклідів тільки в двох групах БАД: - БАД - джерела переважно харчових волокон (пектини, висівки, рослинна клітковина, мікрокристалічна целюлоза та ін.) - П. 6.10.1.4 СанПіН 2.3.2.560-96-- БАД - істочнікіфізіологіческіактівнихвеществ (парафармацевтики) на рослинній основі (сухі і рідкі), в т.ч.БАД на рослинній основі (таблетовані, капсульованих, порошкоподібні і суміші висушених лікарських рослин (чай), -п. 6.10.2.1 СанПіН 2.3.2.560-96.2 . Санітарними нормами і правіламі2.3.2.560-96нерегламентіруется вміст радіонуклідів в БАД: - БАД - джерела переважно білка і амінокислот -п. 6.10.1.1 СанПіН-- БАД - джерела переважно есенціальних жирних кислот, ліпідів і жиророзчинних вітамінів: БАД на основі растітельнихмасел , БАД на основі риб`ячого жиру - п. 6.10.1.2 СанПіН-- БАД - джерела переважно вуглеводів і цукрів -п. 6.10.1.3 СанПіН-- БАД - джерела переважно водорозчинних вітамінів -п. 6.10.1.5 СанПіН-- БАД - джерела переважно макро- і мікроелементів -п. 6.10.1.6 СанПіН-- БАД - на основі переробки тваринної сировини: м`ясо -молочне сировини і субпродуктів, риби і морепродуктів, жівотногосирья - п. 6.10.2.2 СанПіН-- БАД - бактеріальні препарати - еубіотики: на основі чістихкультур мікроорганізмів і змішаного складу ( з добавленіемамінокіслот, мікроелементів, моно- і дисахаридів і т.д.) -п. 6.10.2.3 СанПіН.3. Виробничий контроль за дотриманням гігіеніческіхнорматівов якості і безпеки харчової продукції, в т.ч. і попоказателям радіаційної безпеки, повинні осуществлятьорганізаціі, що діють у сфері обігу цієї продукції (наетапах розробки і постановки на виробництво нових відовпродукціі, при її переробці, виробництві, зберіганні, транспортуванні, закупівлю, ввезення в країну і реалізації) - п. 1.3СанПіН 2.3.2.560 -96.4. За погодженням з органами держсанепіднагляду за местуізготовленіяіліреалізаціі БАД допускається проведеніерадіаціонного контролю за сировини, що використовується для ізготовленіяБАД.5. Для проведення виробничого радіаційного контролямогут залучатися акредитовані на цей вид ізмеренійлабораторіі. У разі виявлення продукції (сировини), невідповідного вимогам СанПіН 2.3.2.560-96, аккредітованнаялабораторія зобов`язана повідомити про це в центр держсанепіднагляду помістити знаходження БАД.6. Гігієнічний висновок (експертиза) по результатамрадіаціонного контролю оформляється спеціально уполномоченниміорганізаціямі держсанепідслужби, в т.ч. центрами госсанепіднадзорав суб`єктах Російської Федерації, з урахуванням обязательногопріложенія N 3 до СанПіН 2.3.2.560-96.Главний врачФедерального центрагоссанепіднадзораМінздрава РоссііЕ.Н.БЕЛЯЕВ
медичне законодавство

"Нова аптека", N 8, 2000МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПІСЬМОот 2 червня 1999 р N 13-РГ / 1349В зв`язку з численними зверненнями центровгоссанепіднадзора і організацій, що займаються виробництвом іліреалізаціей біологічно активних добавок (БАД), роз`яснюю порядокрадіаціонного контролю БАД: 1. ДействующіміСанПіН2.3.2.560-96 регламентіруетсясодержаніе радіонуклідів тільки в двох групах БАД: - БАД - джерела переважно харчових волокон (пектини, висівки, рослинна клітковина, мікрокристалічна целюлоза та ін.) - П. 6.10.1.4 СанПіН 2.3.2.560-96-- БАД - істочнікіфізіологіческіактівнихвеществ (парафармацевтики) на рослинній основі (сухі і рідкі), в т.ч.БАД на рослинній основі (таблетовані, капсульованих, порошкоподібні і суміші висушених лікарських рослин (чай), -п. 6.10.2.1 СанПіН 2.3.2.560-96.2 . Санітарними нормами і правіламі2.3.2.560-96нерегламентіруется вміст радіонуклідів в БАД: - БАД - джерела переважно білка і амінокислот -п. 6.10.1.1 СанПіН-- БАД - джерела переважно есенціальних жирних кислот, ліпідів і жиророзчинних вітамінів: БАД на основі растітельнихмасел , БАД на основі риб`ячого жиру - п. 6.10.1.2 СанПіН-- БАД - джерела переважно вуглеводів і цукрів -п. 6.10.1.3 СанПіН-- БАД - джерела переважно водорозчинних вітамінів -п. 6.10.1.5 СанПіН-- БАД - джерела переважно макро- і мікроелементів -п. 6.10.1.6 СанПіН-- БАД - на основі переробки тваринної сировини: м`ясо -молочне сировини і субпродуктів, риби і морепродуктів, жівотногосирья - п. 6.10.2.2 СанПіН-- БАД - бактеріальні препарати - еубіотики: на основі чістихкультур мікроорганізмів і змішаного складу ( з добавленіемамінокіслот, мікроелементів, моно- і дисахаридів і т.д.) -п. 6.10.2.3 СанПіН.3. Виробничий контроль за дотриманням гігіеніческіхнорматівов якості і безпеки харчової продукції, в т.ч. і попоказателям радіаційної безпеки, повинні осуществлятьорганізаціі, що діють у сфері обігу цієї продукції (наетапах розробки і постановки на виробництво нових відовпродукціі, при її переробці, виробництві, зберіганні, транспортуванні, закупівлю, ввезення в країну і реалізації) - п. 1.3СанПіН 2.3.2.560 -96.4. За погодженням з органами держсанепіднагляду за местуізготовленіяіліреалізаціі БАД допускається проведеніерадіаціонного контролю за сировини, що використовується для ізготовленіяБАД.5. Для проведення виробничого радіаційного контролямогут залучатися акредитовані на цей вид ізмеренійлабораторіі. У разі виявлення продукції (сировини), невідповідного вимогам СанПіН 2.3.2.560-96, аккредітованнаялабораторія зобов`язана повідомити про це в центр держсанепіднагляду помістити знаходження БАД.6. Гігієнічний висновок (експертиза) по результатамрадіаціонного контролю оформляється спеціально уполномоченниміорганізаціямі держсанепідслужби, в т.ч. центрами госсанепіднадзорав суб`єктах Російської Федерації, з урахуванням обязательногопріложенія N 3 до СанПіН 2.3.2.560-96.Главний врачФедерального центрагоссанепіднадзораМінздрава РоссііЕ.Н.БЕЛЯЕВ