Гематологія-вплив епоетину альфа на гематологічні показники і якість життя у онкологічних хворих, які отримують неплатіносодержащую хіміотерапію: результати рандомізованого, подвійного сліпого, плацебо-контрольованого дослідження

Мета дослідження: В даному рандомізованому, подвійному сліпому, плацебо-контроліруемомісследованіі вивчався вплив епоетину альфа на частоту необходімихгемотрансфузій, гематологічні параметри, якість життя у онкологіческіхбольних з анемією, які отримують неплатіносодержащую хіміотерапію.Одной із завдань дослідження була спроба виявити зв`язок междуувеліченіем гемоглобіну і виживанням.

Пацієнти і методи: 375 хворих на злоякісні новообразованіяміпрінялі участь в дослідженні. Критеріями включення являлісьсніженіе гемоглобіну? 10,5 г / дл- або рівень його в пределахgt; 10,5 г / дл і? 12,0 г / дл, але падає зі швидкістю? 1,5 г / длза кожен курс хіміотерапії. Рандомизация здійснювалася в соотношеніі2: 1, хворі отримували епоетин альфа 150 - 300 МО / кг (n = 251) або плацебо (n = 124) три рази на тиждень підшкірно на протяженіі12 - 24 тижнів.

Результати: У порівнянні з плацебо епоетін альфа значно снізілпотребность в гемотрансфузіях (Р = 0,0057) і приводив до достоверномуповишенію гемоглобіну (Р lt; 0,001). Також спостерігалося достоверноеулучшеніе якості життя за всіма показниками, що включає оценкуобщей активності і слабкості (Р lt; 0,01). Хоча вивчення вижіваемостіне було основним завданням дослідження, порівняння вижіваемостіпо Каплану-Мейеру виявило тенденцію до поліпшення виживаності вгруппе епоетину альфа (Р = 0,13, log-rank test- при регрессіонноманалізе Кокса відносний ризик склав 1,309 (Р = 0,052). Побочниееффекти в обох групах істотно не розрізнялися.

Висновки: Епоетін альфа - безпечний і ефективний препарат длякоррекціі анемії, значно поліпшує якість життя онкологіческіхбольних, які отримують неплатіносодержащую хіміотерапію. Полученниеданние про тенденції до збільшення виживання хворих повинно ізучатьсядалее в інших дослідженнях.