Fda схвалила новий імплантованого дефібрилятора серця eluna

Адміністрація з контролю харчових продуктів і лікарських засобів (FDA) на днях схвалила застосування в США нового имплантируемого кардіовертера-дефібрилятора Eluna від компанії BIOTRONIK, який дозволяє пацієнтам без побоювань проходити магнітно-резонансне сканування всього тіла.

Регулятор одночасно схвалив однокамерний і двокамерний кардіовертери-дефібрилятори Eluna з електродами Setrox.

Слід зазначити, що однокамерна система стала першою в своєму роді на ринку США, яка дозволяє проходити МР-сканування органів грудної клітини.

Імплантованого дефібрилятора серця Eluna з технологією стійкості до магнітного поля повністю сумісний з системою для домашнього моніторингу Home Monitoring від BIOTRONIK. Ця система істотно спрощує використання імплантату і контроль. Система частково автоматізірована- вона завантажує на сервер компанії все незвичайні події під час роботи, з якими лікар може потім ознайомитися.

«Ми хочемо, щоб кожен пацієнт з кардіостимулятором знав, що він не позбавлений доступу до МРТ. Це можливо з нашою новою системою, яка була протестована і схвалена. Пристрій Eluna, наша остання розробка гарантує пацієнтам і їх лікарям безпечне використання найкращих діагностичних опцій », - заявив виконавчий віце-президент з маркетингу та продажу BIOTRONIK Пол Вудсток (Paul Woodstock).