Fda схвалила мініатюрний імплантований нейростимулятор

Сильний біль в спині або в кінцівках при дегенеративних захворюваннях хребта (остеохондроз) добре відома мільйонам людей старше 30-40 років.

У деяких випадках біль можна заглушити нейростимуляторами, які порушують больові сигнали, що поступають в головний мозок.

Недоліками існуючих нейростимуляторів є занадто великі розміри і залежність від громіздких елементів живлення.

Днями Адміністрація харчових продуктів і лікарських засобів США схвалила новий імплантований нейростимулятор Freedom 8 компанії Stimwave Technologies, який позбавлений цих традиційних недоліків.

Сам по собі новий нейростимулятор крихітний в порівнянні зі своїми попередниками, які можна порівняти за розміром з водіями ритму для серця. Він в 20 (!) Разів менше, ніж найменші імплантуються елементи живлення на ринку США. Тут немає довгих проводів або масивного генератора. Загальний обсяг пристрою становить 0,25 см3. Найближчий його конкурент на ринку має обсяг цілих 18 см3, тому їх навіть несправедливо порівнювати.

При таких розмірах в пристрої зібрано все необхідне. Воно імплантується в область близько ураженого нерва за допомогою спеціальної голки. Крім усього іншого, після імплантації нейростимулятора хворому можна без проблем робити МРТ, тому що пристрій визнано безпечним навіть при роботі в магнітному полі потужних 3-тесловий томографів.

Повна назва нового продукту MicroStim Technology Embedded Freedom 8 Spinal Cord Stimulator (SCS) System. Він відрізняється від інших пристроїв не тільки розмірами, а й наявністю вбудованого ресивера. Час процедури тут набагато менше, і у використанні пристрій зручніше.

Ось деякі технічні характеристики Freedom 8 SCS з офіційного сайту:

• 8 платино-іридієвих електродів
• поліуретанова оболонка
• Діаметр: 1,35 мм
• Довжина електрода: 3 мм
• Довжина спейсера: 4 мм
  

Показання для використання Freedom 8 SCS, схвалені FDA:

• Комплексний регіонарний больовий синдром
• Рефлекторна симпатична дистрофія
• Радикулярний больовий синдром, радикулопатии
• Грижа диска з болем, яка стійка до консервативного лікування
• Синдром невдалої операції на хребті (FBSS)
• Множинні операції на хребті
• Біль після ламінектомії
• Невдала декомпрессионная операція
• периферична каузалгия
• Люмбальний адгезивний арахноидит 

Протипоказання до використання нейростимулятора Freedom 8 SCS:

• хірургічні ризики
• Вагітність (немає даних)
• Нездатність управляти системою
• Вплив короткочасної діатермії, мікрохвильової діатермії або терапевтичної ультразвукової діатермії
• Вплив на роботі іонізуючої радіації, яка може заважати роботі нейростимулятора