Перший бездротової кардіостимулятор схвалений в сша

Відео: Гуманоїдний робот візьме на себе небезпечні роботи на МКС

Перший в світі бездротової кардіостимулятор був схвалений для застосування FDA.

Йдеться про новий продукт Micra Transcatheter Pacing System компанії Medtronic.

Кардіостимулятор Micra призначений для пацієнтів з миготливою аритмією та іншими небезпечними порушеннями ритму, включаючи синдром брадикардії-тахікардії.

Цей кардіостимулятор успішно справляється зі своїми функціями, не потребуючи будь-яких проводах і електродах для з`єднання з серцем. Експерти вже назвали Micra «великою перемогою» для всіх людей з порушеннями серцевого ритму.

«Бездротовий водій ритму - історичний прорив в лікуванні аритмій. Це досягнення, яке назавжди спростить і підвищить безпеку процедур імплантації та заміни подібних пристроїв », - сказав доктор Ніколас Скіпітаріс (Nicholas Skipitaris), провідний фахівець з електрофізіології серця Лікарні Ленокс Хілл в Нью-Йорку.

Традиційні кардіостимулятори приєднуються до серця за допомогою дротів, або електродів, які імплантують в ході короткої операції. Через маленький розріз в області плеча електрод по судині підводять до серця. Інший його кінець з`єднують з приладом, який вшивається під шкіру. На місце розрізу накладають шви.

«На жаль для пацієнтів, ці самі електроди можуть з часом стати причиною різних ускладнень. Наприклад, в оточуючих тканинах може розвинутися інфекція. Це означає повторні втручання », - пояснює доктор Скіпітаріс.

Згідно з даними експертної ради FDA, новий кардіостимулятор Micra, який має довжину менше 3 сантиметрів, імплантується безпосередньо в порожнину правого шлуночка через стегнову вену.

«Імплантація Micra дуже проста і не вимагає ніяких розрізів. Кардіостимулятор доставляється за допомогою катетера через великий посудину в паху. У серці пристрій надійно зачіпається за стінку шлуночка і залишається там », - каже Скіпітаріс.

Директор CDRH FDA Вільям Мейзел (William Maisel) позитивно висловлюється про новий кардіостимулятор і акцентує увагу на тому, що така конструкція виключає будь-які проблеми, пов`язані з використанням металевих проводів.

клінічне випробування кардіостимулятора Micra було проведено за участю 719 пацієнтів, яких спостерігали 6 місяців після імплантації пристрою. За весь цей час у 98% учасників ритм серця залишався під надійним контролем.

Ускладнення були зареєстровані менш ніж у 7% учасників:

• інфаркт міокарда,
• травмування стінки серця,
• тромби в нижніх кінцівках і легких,
• зміщення кардіостимулятора,
• інфекція після процедури.

«Приголомшливо, що тепер у нас є бездротовий пристрій для боротьби з порушеннями ритму. Провід багато років доставляли хворим масу неприємностей, але тепер в нашому арсеналі з`явилася принципово нова, більш надійна система », - висловив свою думку інший експерт, доктор Тодд Коен (Todd Cohen), директор лабораторії ЕФД серця Університетської лікарні Уинтроп в Мінеола.


Представники FDA відзначили, що Micra не повинен імплантуватися пацієнтам з важким ожирінням, непереносимістю певних матеріалів або гепарину, а також мають дуже вузькі вени або після установки інших пристроїв, які конфліктують з кардіостимулятором.

Нагадаємо, що щороку в світі імплантується близько 1 мільйона кардіостимуляторів.