Aspireassist: хірургічний імплантат для лікування ожиріння

Відео: ASPIREASSIST Гастростома для лікування ожиріння

Адміністрація з контролю харчових продуктів і лікарських засобів США схвалила новий хірургічний імплантат для лікування ожиріння AspireAssist виробництва пенсільванською компанії Aspire Bariatrics.

AspireAssist являє собою дренажну трубку, через яку можна виводити частину шлункового вмісту назовні після прийому їжі.

Пристрій призначений для осіб старше 21 років з важким ожирінням, яке загрожує здоров`ю, при неефективності попереднього консервативного лікування.

Експерти FDA рекомендують застосовувати AspireAssist при індексі маси тіла (ІМТ) в діапазоні від 35 до 55. Нагадаємо, що ІМТ відображає співвідношення зросту і ваги людини. Відповідно до сучасних американським нормам, ІМТ в 30 і вище вважається ожирінням. AspireAssist не повинен імплантуватися людям з розладами харчової поведінки.

AspireAssist за допомогою трубки з`єднує нижній відділ шлунка зі спеціальним портом, який виводиться назовні. Через 20-30 хвилин після прийому їжі пацієнт повинен прикріпити зовнішній коннектор до порту, відкрити клапан і злити частину шлункового вмісту в унітаз. Чи не занадто приємний, але досить зручний процес займає 5-10 хвилин, і дозволяє з легкістю позбутися 30% спожитих калорій.

Розглянуте FDA клінічне випробування включало 111 пацієнтів з ожирінням, яким імплантували AspireAssist, а також групу контролю з 60 пацієнтів, обмежилися дієтою і вправами. Через 12 місяців група, яка користувалася AspireAssist, втратила в середньому 12% початкової маси тіла. При цьому в групі контролю вдалося домогтися набагато скромніших результатів - 4%.

«AspireAssist ефективно перешкоджає засвоєнню зайвих калорій, а це принципово важливий момент для контролю маси тіла. Проте, імплантація пристрою не позбавляє від необхідності вести здоровий спосіб життя і регулярно відвідувати лікаря », - зазначає доктор Вільям Мейзел (William Maisel), науковий директор CDRH FDA.

Побічні явища при використанні AspireAssist включають диспепсію, нудоту, блювоту, запор і діарею. Також існують серйозні ризики, пов`язані безпосередньо з імплантацією пристрою. Після операції можливі болі, кровотечі, інфекції, запалення, а також перфорація шлунка або кишечника, в тому числі зі смертельними наслідками.