Omnigraft для лікування діабетичної стопи

Відео: Діабетична стопа лікування іонізованої водою

Днями FDA схвалила продукт Omnigraft Dermal Regeneration Matrix (Omnigraft) компанії Integra для лікування діабетичної стопи.

Дермальний матрикс Omnigraft складається з силікону, коров`ячого колагену і акулячого хряща, які покривають поверхню виразки і сприяють її швидкому загоєнню.

У Сполучених Штатах близько 29 мільйонів людей страждають на цукровий діабет.

Згідно з даними Центру з контролю і профілактики захворювань США, кожен 4-й пацієнт з діабетом рано чи пізно зіткнеться з таким грізним ускладненням, як синдром діабетичної стопи. Щороку в США реєструється 50 000 ампутацій кінцівок, виною яких - незагойні виразки і інфекції кістки при діабеті.

«Ми захоплені високою клінічною ефективністю цього інноваційного продукту, який покликаний значно поліпшити результати консервативного лікування діабетичної стопи. Швидке загоєння цих хворобливих виразок надзвичайно важливо для повернення пацієнтів до звичної повсякденної активності та підтримки якості їх життя », - говорить доктор Вільям Мейзел (William Maisel), директор відділу по оцінці медичних пристроїв CDRH FDA.

Нагадаємо, що ще в 1996 році FDA схвалила перший штучний графт для регенерації шкіри Integra Dermal Regeneration Template (який тепер компанія називає Omnigraft). Цей продукт спочатку призначався для відновлення тканин у пацієнтів з важкими опіками, коли отримання графтов з власної шкіри з тих чи інших причин було неможливим.

У 2002 році до переліку показань Integra Dermal Regeneration Template (Omnigraft) було додано використання в реконструктивної хірургії після опіків, коли неможливо використовувати шкірні графти. Відтепер цей унікальний продукт можна використовувати для лікування діабетичних виразок, що не загоюються більше 6 тижнів і не зачіпають суглобову капсулу, сухожилля або кістка.

Ефективність та безпечність Omnigraft при синдромі діабетичної стопи були підтверджені в ході великого клінічного дослідження. За результатами 16-тижневого дослідження діабетичні виразки зажили у 51% пацієнтів з Omnigraft в порівнянні з 32% пацієнтів на стандартному консервативному лікуванні. Основними побічними явищами при використанні Omnigraft були: посилення болю, набряклість і інфекції.

Як зазначається в інструкції до препарату, Omnigraft не можна призначати пацієнтам з алергією на коров`ячий колаген або хондроитин (будь-якого походження) через ризик важких алергічних реакцій. Крім того, Omnigraft не повинен використовуватися на інфікованих виразках.

Продукт Omnigraft випускається компанією Integra LifeSciences Corporation (Плейнсборо, Нью-Джерсі).