Нейростимулятор brio для лікування хвороби паркінсона

Відео: Ввічлива Авто-Леді NEW емоційний тренд-проект від ELCITY

Адміністрація з контролю харчових продуктів і лікарських засобів США схвалила нейростимулятор Brio Neurostimulation System, який призначений для боротьби з симптомами хвороби Паркінсона і есенціальним тремором.

Нейростимулятор Brio був розроблений вченими St Jude Medical (Міннесота, США).

Згідно зі статистикою Національного інституту здоров`я США (NIH, National Institutes of Health), щороку в Сполучених Штатах діагностують більш 50 000 випадків хвороби Паркінсона.

На сьогоднішній день в цій країні проживає близько 1 мільйона хворих, велика частина яких - особи старше 60 років. Чоловіки страждають цим захворюванням дещо частіше жінок.

Хвороба Паркінсона розвивається в результаті масового відмирання клітин мозку, які продукують нейромедіатор дофамін. Ця речовина допомагає передавати сигнали між зонами мозку, залученими в контроль цілеспрямованих рухів (коли ми ходимо, їмо, голимося, пишемо і т.д.) Дефіцит дофаміну призводить до тремору, зменшення кількості рухів, м`язової ригідності, порушення ходи, почерку і мови.

На ранніх стадіях хвороба Паркінсона зазвичай вражає одну сторону тіла і проявляється помірними порушеннями руху, скутістю, легким тремором. Поступово симптоми захворювання прогресують, тремор поширюється на обидві сторони тіла, лікарські препарати стають менш ефективними.

У хворих на пізніх стадіях хвороби Паркінсона істотно порушується здатність виконувати повсякденні справи і обслуговувати себе без сторонньої допомоги.

Есенціальним тремором в США страждає кілька мільйонів чоловік, переважно старше 40 років. Есенціальний тремор найчастіше вражає руки і може повільно прогресувати, починаючись з одного боку тіла, а згодом поширюючись на обидві.

Тремтіння рук - це найбільш характерний симптом, але есенціальний тремор може торкатися також рухи голови, ніг, тулуба, мови. Близько половини випадків есенціального тремору пов`язані з генетичною мутацією, в інших випадках причина невідома.

«На даний момент не існує ніяких способів повністю вилікувати хворобу Паркінсона або есенціальний тремор, тому ми активно шукаємо нові, більш ефективні способи контролю симптомів. Новий пристрій розширює арсенал терапевтичних опцій для людей, що живуть з хворобою Паркінсона і есенціальним тремором, даючи їм надію на більш якісну і продуктивну життя », - сказав доктор Вільям Мейсел (William Maisel), завідувач відділенням за оцінкою медичних пристроїв CDRH FDA.

Нейростимулятор Brio Neurostimulation System складається з мініатюрного (1,9 х 2,1 х 0,4 дюйма) генератора електричних імпульсів з живленням від акумуляторів, який імплантується під шкіру у верхній частині грудної клітини.

Електроди нейростимулятора підводяться до тих зон мозку, активація яких допомагає контролювати тремор.

Потім лікар включає і налаштовує генератор для оптимізації терапевтичного ефекту.

Безпека і ефективність нейростимулятора Brio були підтверджені в ході двох клінічних досліджень. Перше дослідження включало 136 пацієнтів з хворобою Паркінсона, а друге дослідження - 127 пацієнтів з есенціальним тремором. Учасники обох досліджень страждали тремором, який не вдавалося контролювати за допомогою лікарських препаратів.

Система Brio Neurostimulation System використовувалася в комбінації з медикаментозною терапією. Велика частина пацієнтів, яким імплантували нейростимулятор, в результаті отримали можливість контролювати симптоми хвороби без необхідності в прийомі ліків. Ефективність нейростимулятора Brio оцінювалася протягом 3 місяців у пацієнтів з хворобою Паркінсона і протягом 6 місяців у пацієнтів з другим захворюванням, есенціальним тремором.

В обох групах було продемонстровано статистично значуще поліпшення.

Серйозні побічні ефекти нейростимулятора включали внутрішньочерепна кровотеча, яке може приводити до інсульту, паралічу і смерті. Інші побічні ефекти, пов`язані з імплантацією пристрої: післяопераційні інфекції, зміщення електродів пристрою під шкірою.

За результатами досліджень нейростимулятор Brio Neurostimulation System був схвалений FDA, ставши другим в США пристроєм для лікування есенціального тремору і хвороби Паркінсона.

Першим таким пристроєм була система Activa Deep Brain Stimulation Therapy System розробки компанії Medtronic, застосування якої агентство дозволило ще в 1997 році.