Fda вперше схвалила видрукувані на 3d-принтері таблетки

Відео: Таблетки, надруковані на 3D принтері, схвалили в США

Фармацевтична компанія Aprecia повідомляє, що Адміністрація з контролю харчових продуктів і лікарських засобів (FDA) схвалила її новий препарат SPRITAM® (леветірацітам), який проводиться за допомогою оригінальної технології 3D-друку ліків ZipDose.

Препарат SPRITAM призначається при парціальних епілептичних припадках і ессенциальном треморе.

Завдяки платформі ZipDose® Technology компанії-виробникові вдалося створити особливу пористу структуру, яка дуже швидко розпадається і діє в присутності навіть незначної кількості рідини.

Хоча тривимірна друк вже кілька років як успішно використовується для виробництва медичних пристроїв, SPRITAM - перший в США лікарський препарат, який проводиться за такою технологією.

«Комбінуючи 3D-друк з високоефективним речовиною для лікування епілепсії, ми змогли створити препарат, який задовольнить потреби мільйонів пацієнтів, які зазнають труднощів з прийомом таблеток. Це перший препарат в лінійці продуктів для захворювань центральної нервової системи компанії Aprecia, і ми плануємо продовжити нашу роботу в даному напрямку », - заявив представник Aprecia Дон Уезерхолд (Don Wetherhold).

Технологія ZipDose дозволяє доставляти до 1000 мг леветірацетама в одній таблетці, яку досить запити маленьким ковтком води. Препарат SPRITAM повинен з`явитися на американському ринку в 2016.

«Мені добре відомо, що пацієнти часто стикаються з такими проблемами, як неможливість проковтнути таблетку або дати її дитині, який чинить опір і вередує. Нова опція стане особливо корисною для дітей і літніх людей, тому що правильний прийом цих ліків виключно важливий для контролю епілепсії », - говорить доктор Мартін Рорик (Marvin H Rorick III), невролог з Riverhills Neuroscience в Цинциннаті, штат Огайо.

Сьогодні в Сполучених Штатах майже 3 мільйони людей страждають на епілепсію, 460 000 з них - діти. Останні дослідження показують, що 15% пацієнтів старше 65 років відчувають труднощі з ковтанням таблеток, що може бути пов`язано з віковими змінами і наявністю ряду хронічних захворювань.

Перераховані проблеми можуть змусити пацієнтів пропустити прийом ліків, а при епілепсії це означає підвищений ризик нападів. Недавнє опитування виявив, що 71% американських пацієнтів з епілепсією час від часу пропускають прийом таблеток, а майже у половини з них траплялися напади через пропущеної дози.