Ефективність таміфлю під питанням

Відео: Путівник по Hearthstone. Ефективність карт!

Препарати Tamiflu і Relenza в ряді країн широко використовуються для лікування грипу у дорослих і дітей.

Попередні дослідження приписували цих препаратів здатність істотно зменшувати час хвороби і ризик ускладнень, пов`язаних з цією інфекцією.

Але останній Кохрейновскій огляд, нещодавно опублікований в BMJ, стверджує, що немає надійної доказової бази в підтримку цих препаратів.

Tamiflu (озельтамівір) і Relenza (занамівір) - це препарати групи інгібіторів нейрамінідази. Вважається, що обидва препарати запобігають і зменшують симптоми грипу, зупиняючи поширення вірусу в організмі.

Сьогодні Таміфлю використовують при грипі у пацієнтів з 2-тижневого віку, якщо симптоми хвороби тривають не більше 2 днів. Він може призначатися для профілактики грипу у пацієнтів старше 1 року. Препарат Relenza західні фахівці рекомендують для лікування грипу з 7 років, а для профілактики - з 5 років.

У створенні нового огляду брали участь відомі дослідники, такі як доктор Карл Хенеган (Carl Heneghan) з Оксфордського університету (Велика Британія) і доктор Пітер Доши (Peter Doshi) зі Школи фармації Мерілендського університету (США).

Вони кажуть, що обидва препарати запасені в величезних кількостях на складах обох країн для боротьби з сезонним грипом. Наприклад, в Сполучених Штатах на створення резервів противірусних препаратів було витрачено понад 1,3 мільярда доларів.

Такі значні запаси препаратів створювалися, прислухаючись до міжнародних (Всесвітня організація охорони здоров`я) та національним (Центр по контролю і профілактиці захворювань - CDC) рекомендаціям. Але на чому були засновані їх рекомендації?

Команда вчених стверджує, що Європейський CDC грунтувався на висновках Європейського медичного агентства (ЕМА) про безпеку і користь інгібіторів нейрамінідази. У той же час рекомендації всіх інших органів ґрунтувалися на результатах дослідження самого виробника Relenza - компанії GlaxoSmithKline.

У 2009 році дослідники вирішили оцінити безпеку та ефективність інгібіторів нейрамінідази, використовуючи накопичені на той час відомості з різних країн. Несподівано виробники відмовилися надати повний доступ до даних клінічних випробувань ліків, що і поховало цю ідею.

З`явилася підозра щодо точності і достовірності повідомлень про ефективність і безпеку цих препаратів, які тоннами запасати на випадок епідемії грипу.

У 2012 році західні видання повідомляли, що BMJ спробував натиснути на компанію Roche, щоб та оприлюднила повні дані досліджень препарату Таміфлю.

Тепер, маючи доступ до оригінальних клінічних досліджень, вчені змогли проаналізувати 20 повних звітів по препарату Tamiflu і 26 звітів по Relenza. Всього ці дослідження включали 24 000 пацієнтів.

Результати поставили під сумнів користь препаратів

При огляді ефективності Таміфлю дослідники виявили, що ліки полегшує симптоми грипу тільки на ½- дня швидше плацебо (пустушки) - 6,3 дня в порівнянні з 7 днями.

Більш того, Таміфлю насправді не зменшує ризик госпіталізації або ускладнень при грипі, таких як пневмонія, бронхіт, синусит і отит у дорослих і дітей.

Дослідники виявили, що ліки частіше викликає нудоту і блювоту у дорослих і дітей в порівнянні з плацебо - 5% проти 4%. Коли Таміфлю використовується для профілактики грипу, на 1% підвищується ризик психічних побічних ефектів. Про ці події взагалі не повідомлялося в початкових публікаціях.

И це не все. Команда з`ясувала, що у деяких пацієнтів Таміфлю зменшує продукцію власних антитіл проти вірусу грипу, тобто послаблює природний захисний механізм.

Коментуючи ці результати, доктор Девід Товей (David Tovey), головний редактор Cochrane, сказав: «Спочатку вважалося, що бази недостатньо, щоб довести ефективність Таміфлю в плані зниження частоти госпіталізацій і ускладнень. Тепер виявляється, що препарат ще й викликає побічні ефекти, не зазначені в оригінальних публікаціях. Це підкреслює важливість прозорих і загальнодоступних досліджень ».

Схожі результати були опубліковані і про препарат Relenza. Виявилося, що ліки зменшувало тривалість симптомів грипу з 6,6 дня до 6, що еквівалентно 14 години. У дітей ніякого значущого терапевтичного ефекту не виявлено. Частоту госпіталізації та ризик ускладнень він також не знижував.

При таких дуже скромних показниках дивує ціна препаратів. На сьогоднішній день упаковка Таміфлю (10 капсул) коштує близько 25-30 доларів, а Relenza - 50-60 доларів.

Рекомендації повинні бути переглянуті

На підставі отриманих результатів учені вимагають переглянути рекомендації по використанню обох препаратів - Tamiflu і Relenza - для профілактики і лікування грипу.

«Процес схвалення і застосування ліків більше не може спиратися на неправдиву або неповну інформацію. Ми ризикуємо надто багатьом в громадському здоров`я і нашій економіці », - заявили автори огляду.