Препарат тізабрі підвищує ризик небезпечної вірусної інфекції

Відео: Профілактика грипу та ГРВІ. Гонконгський грип. Цітросепт - екстракт кісточок грепфрута

Хворі на розсіяний склероз, які отримують новий препарат Тізабрі (наталізумаб), в 10 разів частіше за інших хворіють рідкісної і потенційно смертельної вірусною інфекцією.

Йдеться про вірус Джона Каннінгема (JCV) - патогенні, який викликає прогресуючу многоочаговостью лейкоенцефалопатії.

Інформація про зв`язок між препаратом Тізабрі і прогресуючої багатоджерельної лейкоенцефалопатією далеко не нова: кілька досліджень останніх років демонстрували підвищений ризик ПМЛ у пацієнтів, які отримують наталізумаб.

Однак причину цього ніхто не знав.

Американські експерти звертають увагу, що тепер, на тлі нових даних про безпеку, лікарям і їх пацієнтам необхідно в черговий раз зважити співвідношення ризику і користі препарату Тізабрі.

Результати нового дослідження, які кидають тінь на інноваційний біологічний препарат, були опубліковані в кінці цього тижня журналом Neurology: Neuroimmunology & Neuroinflammation. Автором дослідження став доктор Хайнц Вендль (Heinz Wiendl) з Університету Мюнстера в Німеччині.

Вчені пишуть, що в звичайних умовах імунна система тримає під контролем вірус JC, але Тізабрі порушує роботу імунної системи і робить хворих більш уразливими до цього і інших патогенів.

У дослідженні брали участь 525 пацієнтів з розсіяним склерозом з Німеччини і 711 пацієнтів з Франції. Всі вони тривалий час отримували Тізабрі. Рівень антитіл до вірусу JC в німецькій когорти відстежували протягом 15 місяців, у французькій когорти - більше 2 років.

Аналіз показав, що тривалий прийом Тізабрі асоціюється з підвищеним рівнем антитіл до вірусу JC і збільшує ризик розвитку прогресуючої багатоджерельної лейкоенцефалопатії в 10 разів у порівнянні з хворими, які не приймають даний препарат.

«Результати цього дослідження підкреслюють необхідність в більш частому моніторингу антитіл до вірусу JC під час лікування Тізабрі. Хоча це досить серйозний ризик, люди з розсіяним склерозом повинні спочатку обговорити нову інформацію з лікарем, не поспішаючи відмовлятися від лікування », - говорять учені.

За словами авторів, ймовірність ПМЛ у JCV-позитивних пацієнтів з розсіяним склерозом, які отримують Тізабрі без імуносупресорів, становить близько 1 випадку на 1000 осіб. З іншого боку, ймовірність ускладнень самого розсіяного склерозу, якщо його правильно не лікувати, набагато вище.

Спроби отримати коментарі від виробника Тізабрі компанії Biogen поки не увінчалися успіхом.