Новий препарат для лікування розсіяного склерозу

Відео: Олена Малишева. Симптоми і лікування розсіяного склерозу

Компанія Apitope, яка займається розробкою препаратів для лікування аутоімунних захворювань, повідомила про перші позитивні результати клінічних випробувань фази I нового речовини ATX-MS-1467.

МРТ підтвердила істотне зменшення кількості вогнищ в мозку пацієнтів з розсіяним склерозом, які отримували внутрішкірні ін`єкції ATX-MS-1467.

У групі, яка отримувала підшкірні ін`єкції, цей ефект не спостерігався. Тепер обнадійливі результати повинні бути підтверджені в ході клінічного випробування фази II.

Закінчення першого випробування з позитивними даними МРТ дозволяють Merck Serono, біофармацевтичних підрозділу компанії Merck KGaA (Дармштадт, Німеччина), у співпраці з якою Apitope розробила ATX-MS-1467, приступити до випробування фази II.

Доктор Кіт Мартін, президент Apitope, заявив: «Ми задоволені завершенням цього важливого клінічного випробування з позитивними результатами. Вони дають потужний поштовх для розвитку нового підходу компанії Apitope в області лікування важких аутоімунних захворювань ».

Професор Девід Рейс, засновник Apitope, додав: «Антиген-специфічна імунотерапія створена для того, щоб коригувати імунологічний дисбаланс, що викликає аутоімунне захворювання, і при цьому не індукувати придушення неспецифічного імунітету - дуже частий і неприйнятний побічний ефект традиційної терапії. До сьогоднішнього дня цей підхід демонстрував високу ефективність в експериментальних моделях, але досить повільний прогрес в клінічних умовах. Нове дослідження - це важливий крок вперед, який підтверджує високу ефективність і переносимість нашого лікування ».

ATX-MS-1467 - це інноваційний засіб, яке було розроблено, щоб змусити імунну систему хворого працювати правильно, а не тільки усувати симптоми розсіяного склерозу. Воно, іншими словами, має «відновити імунологічний дисбаланс».

Випробування фази I проводилося на 6 пацієнтах з вторинним прогресуючим розсіяним склерозом (SPMS). Після отримання хороших результатів, в тому числі за біологічними параметрами, було дозволено провести випробування ATX-MS-1467 на новій групі з 43 хворих.

Головною кінцевою точкою дослідження була безпека, переносимість препарату, яка оцінювалися по виникненню побічних реакцій, а також за даними МР-сканування, які могли б говорити і про ефективність препарату. Аналіз даних МРТ показав, що ATX-MS-1467 дійсно викликає суттєве зменшення кількості вогнищ в мозку.

Препарат ATX-MS-1467 складається з чотирьох синтетичних пептидів, які схожі на природні пептиди, похідні людського основного білка мієліну (ОБМ) - ключового аутоантигена при розсіяному склерозі. ATX-MS-1467 створений з фрагментів природного ОБМ і здатний селективно інгібувати реакцію імунної системи хворих проти мієлінової оболонки власних нервових клітин. Разом з тим, нова речовина не впливає на здатність імунної системи ефективно боротися з патогенами, тобто не порушує неспецифічний імунітет.

Трохи про розсіяному склерозі

Розсіяний склероз (РС) - це хронічне запальне захворювання нервової системи, яке є найпоширенішою нетравматичної причиною неврологічної інвалідності у молодих людей у віці від 20 до 39 років.

Всесвітня організація охорони здоров`я оцінює кількість людей, які страждають на розсіяний склероз по всьому світу, приблизно в 2,5 мільйона чоловік. Жінки страждають РС приблизно в 1,8 рази частіше за чоловіків. Симптоми розсіяного склерозу дуже різноманітні, найчастіше вони включають нечіткість зору, оніміння (поколювання) в кінцівках, проблеми з м`язовою силою і координацією.

Розсіяний склероз розвивається в результаті поразки мієлінової оболонки нейронів власною імунною системою. Це призводить до порушення нормального проведення електричних сигналів по нервах. РС може розвиватися по-різному. У більшості випадків хвороба протікає з періодами загострень і ремісій (ремиттирующее протягом) - при такому перебігу непередбачувані загострення РС змінюються періодами ремісії хвороби, які можуть тривати місяцями або роками.

Приблизно у 2/3 таких хворих з часом розвивається вторинний прогресуючий розсіяний склероз, при якому прогресуюче неврологічне погіршення триває без періодів ремісії.

Ефективне лікування розсіяного склерозу до цих пір не знайдено.