Імунотерапія при цукровому діабеті 1 типу визнана безпечною в сша

Відео: Відновлювальна медицина. Airnergy визнана в Японії - дуже ефективною!

Перше в Сполучених Штатах клінічне випробування нової форми імунотерапії при цукровому діабеті 1 типу не виявило ніяких серйозних побічних явищ після введення до 2,6 мільярда Т-клітин, що захищають підшлункову залозу.

Про успішне завершення випробування співробітники Університету Каліфорнії в Сан-Франциско повідомили на сторінках журналу Science Translational Medicine.

При цукровому діабеті 1 типу імунна система людини, яка повинна опиратися інфекціям, починає пошкоджувати інсулінпродуцірующіх клітини підшлункової залози, скорочуючи її здатність секретувати інсулін.

Багато сучасні методи лікування цукрового діабету 1 типу спрямовані на придушення цієї імунної реакції, однак такий підхід може мати серйозні наслідки, адже ослаблення імунної системи робить організм беззахисним перед інфекціями і раком.

В ході останнього випробування американські вчені тестували так звані регуляторні Т-клітини, які здатні зупинити атаку проти підшлункової залози, зберігши при цьому здатність імунної системи протистояти чужорідним агентам.

«Це може змінити правила гри. При цукровому діабеті 1 типу ми традиційно призначали імуносупресори, але регуляторні Т-клітини - абсолютно новий підхід до лікування. Використовуючи ці клітини, ми можемо «перевчити» імунну систему і по-справжньому перенаправити перебіг хвороби », - пояснює провідний автор дослідження доктор Джеффрі Блюстоун, професор ендокринології UCSF.

Натхнений результатами першої фази випробувань, професор педіатрії Єльського університету доктор Кевін Херольд підтримав проведення другої фази, щоб якомога швидше впровадити регуляторні Т-клітини в клінічну практику. За словами відомого вченого, імунотерапія при инсулинзависимом цукровому діабеті «подарує нову надію» американським пацієнтам, які сьогодні можуть розраховувати тільки на ризиковані і малоефективні препарати.

Нагадаємо, що технологія ізоляції і екстракції регуляторних Т-лімфоцитів для лікування цукрового діабету була вперше описана Блюстоуном ще в 2009 році. Майже 6 років знадобилося вченим, щоб пройти всі бюрократичні перепони і впритул наблизитися до другої фази випробувань.

Для лікування регуляторними Т-клітинами спочатку лікарі беруть у пацієнта трохи крові, досить для ізоляції 2-4 мільйонів бажаних клітин. Потім за допомогою флуоресцентного сортінг (FACS) в лабораторії ретельно відокремлюють регуляторні Т-клітини від мільйонів клітин інших типів. Їх поміщають в живильне середовище для росту, де популяція Т-лімфоцитів збільшується в 1500 разів - з 2 мільйонів клітин до 3 мільярдів.

В ході своїх минулих досліджень Блюстоун і його колеги активували клітини і продемонстрували, що після цього вони можуть виправляти дефекти в імунній системі хворих на ЦД 1 типу, а також здатні довше виживати в організмі.

У першому на території США клінічному випробуванні брали участь 14 пацієнтів у віці від 18 до 43 років, яким недавно поставили діагноз цукровий діабет 1 типу. Учасники були розділені на 4 групи, які отримували різні дози Т-клітин: першої групи вводили 5 мільйонів клітин, а четвертої - 2,6 мільярда.

Клітинна терапія відмінно переносилася пацієнтами всіх чотирьох груп. Через рік після одноразового внутрішньовенного введення до 25% регуляторних Т-клітин все ще залишалися в крові хворих, виконуючи свою роботу.

«Позитивні результати випробування особливо обнадіюють, тому що при онкозахворюваннях Т-клітини в деяких випадках призводили до того, що імунна система пацієнтів« виходила з-під контролю ». Після сприятливих підсумків першої фази дослідження ми готуємося до другої фази », - йдеться в заяві компанії Caladrius Pharmaceuticals, яка і розробляє новий метод лікування діабету.

Одна з учасниць випробування 39-річна Мері Руні страждає СД 1 типу вже близько 4 років. Вона каже, що після лікування регуляторними Т-клітинами не відчувала ніяких проблем, і сподівається на якнайшвидший успіх доктора Блюстоуна.

«Введення Т-клітин допомагає зупинити розвиток цукрового діабету 1 типу, звільняючи таких людей, як я, від жахливої щоденної терапії інсуліном, і запобігає важкі ускладнення в майбутньому. Це дійсно революційне дослідження з величезним потенціалом », - каже Мері.

За словами самого Блюстоуна, у нього є ідеї щодо застосування регуляторних Т-клітин не тільки в лікуванні цукрового діабету, але і при багатьох інших аутоімунних захворюваннях, в тому числі при вовчаку та ревматоїдному артриті. Навіть при ожирінні, серцево-судинних і неврологічних захворюваннях клітинної терапії знайдеться гідне місце.

Значні фінансові кошти від Фонду Паркера в розмірі $ 10 мільйонів багаторазово прискорили роботи над новою терапією, за що вчені безмежно вдячні філантропові із Силіконової долини. Шон Паркер, 35-річний співзасновник Facebook і Napster, на власні гроші відкрив лабораторію з вивчення аутоімунних захворювань, першим директором якої став доктор Блюстоун.