Магнітна система fenix усуває нетримання калу

Днями FDA схвалила нову магнітну систему для лікування нетримання калу FENIX виробництва компанії Torax Medical (Шорвью, штат Міннесота).

Система FENIX, яка імплантується хірургічним шляхом, призначена для пацієнтів, яким не допомогли інші методи лікування нетримання.

Система FENIX принципово схожа з пристроєм для лікування рефлюксу LINX, що представляє собою магнітний браслет, що розміщується навколо стравоходу.

FENIX встановлюється навколо прямої кишки, де за рахунок легкого стиснення магнітами допомагає сфінктера скоротитися і перешкоджає мимовільному спорожнення кишечника, в тому числі під час походу в туалет. Відразу після дефекації кільце знову стискається.

FENIX імплантується в ході швидкої і малотравматичної процедури через єдиний розріз, з використанням інструменту, який поставляється в комплекті. Правильність установки і вибору розміру магнітного кільця підтверджується рентгенологічно.

Експертна рада FDA в своєму рішенні спирався на результати клінічного випробування, в якому брали участь 35 дорослих пацієнтів з нетриманням калу, не піддаватися лікуванню традиційними методами.

Оцінка стану проводилася за 6 тижнів до і через 6 тижнів після операції, а також через 12 місяців після успішної імплантації пристрою. При цьому 15 учасників залишаться під наглядом лікарів протягом наступних 5 років.

Ефективність системи FENIX була підтверджена об`єктивними методами, а також записами в щоденниках пацієнтів і даними стандартного інструменту Fecal Incontinence Quality of Life Scale, використовуваного для оцінки якості життя пацієнтів з нетриманням.


Через 12 місяців після імплантації системи у 62,9% учасників кількість епізодів нетримання калу зменшилася в 2 рази і більше, у 54,3% кількість днів з подібними епізодами зменшилася в 2 рази і більше.

Учасники повідомляли про значну зміну якості життя, включаючи підвищення самооцінки і соціальної активності, ослаблення депресії.