Онкологія-

Motzer R.J., Murhy B.A., Bacik J. et al

джерело RosOncoWeb.Ru

Завдання дослідження: Дана III фаза дослідження була предпрінятас метою вивчення можливості підвищення ефективності терапії інтерферономa2а (INFa2а) шляхом додавання до неї 13-цис-ретиноєвої кислоти (13-CRA) у хворих з поширеним почечноклеточной раком (ПКР).

Пацієнти і методи: Лікування було проведено 284 пацієнтам, якібули рандомізовані в групи 13-CRA + INFa2а або монотерапіюINFa2а. INFa2а в обох режимах застосовувався щодня підшкірно, починаючи зі стартової дози 3 мільйони одиниць (МО). Ескалація дозпроізводілась кожні 7 днів з 3 до 9 МО (по 3 МО), яка прекращаласьпрі досягненні явищ токсичності? 2 cтепени. Пацієнтам в группекомбінірованной терапії додатково давався 13-CRA 1 мг / кг на день всередину.

Результати: Загальна ефективність 13-CRA + INFa2а склала 12% в порівнянні з 6% при призначенні INFa2а тільки (Р = 0,14), медіанапродолжітельності ефекту 33 міс. і 22 міс. відповідно (Р = 0,03) .У 19% пацієнтів, які отримували 13-CRA + INFa2а, не відзначено прізнаковпрогрессірованія протягом 24 міс., тоді як аналогічний показательпрі монотерапії INFa2а дорівнював 10% (Р = 0,05). Медіана загальної вижіваемостівсех хворих була 15 міс., Що не розрізняючи від програми лікування (Р = 0,26). Погіршення рівня якості життя фіксувалося в первие8 тижнів лікування з подальшим частковим його підйомом. У комбінірованнойгруппе рівень якості життя був дещо гірше.

Висновки: Додавання 13-CRA до терапії INFa2а не привело до увеліченіючастоти об`єктивних ефектів і збільшення тривалості ремісії життя хворих поширеним ПКР. 13-CRA збільшує длітельностьоб`ектівного відповіді на INFa2а при INFa2а-чутливих опухолях.Леченіе, особливо при комбінації препаратів, асоціювалося сухудшеніем якості життя.