Охолоджуюча шапочка для хіміотерапії схвалена в сша

В кінці тижня Адміністрація з контролю харчових продуктів і лікарських засобів дозволила застосовувати в США нову охолоджуючу шапочку, яка зменшує втрату волосся у пацієнток, що проходять хіміотерапію раку.

Продукт під назвою DigniCap Cooling System проводиться європейською компанією Dignitana Inc (місто Лунд, Швеція).

Алопеція (облисіння) - це одне з найбільш частих побічних явищ, що відзначаються при хіміотерапії раку, в тому числі раку молочної залози.

Волосся можуть випадати повністю або окремими зонами, відразу або поступово, а можуть просто истончаться.

Дане побічне явище істотно впливає на якість життя пацієнток, тому провідні компанії світу роблять спроби захистити онкохворих від алопеції, використовуючи для цього як нові фармпрепарати, так і оригінальні медичні вироби, подібні DigniCap.

«Ми задоволені клінічними результатами, які дає новий продукт. Охолоджуюча шапочка DigniCap може мінімізувати викликану хіміотерапією втрату волосся і підвищити якість життя онкохворих. Контроль побічних ефектів хіміотерапії - це важливий компонент процесу одужання », - заявив доктор Вільям Мейзель (William Maisel), що відповідає в FDA за оцінку нових медичних виробів.

Новинка являє собою контрольовану комп`ютером систему, яка подає охолоджену до певної температури рідина до скальпу під час лікування токсичними препаратами. Охолоджуюча шапочка покрита шаром з неопрена, який діє як теплоізоляція.

Завдяки підтримці досить низької температури кровоносні судини скальпа звужуються, а це означає, що до волосяних фолікулів доходить набагато меншу кількість ліків. Крім того, холод знижує активність фолікулів, уповільнює поділ клітин і робить їх менш вразливими до побічних ефектів хіміотерапії. Обидва ці ефекти дозволяють зберегти волосся.

Ефективність охолоджуючої шапочки була підтверджена в ході випробувань фази 1 і 2, в яких брало участь 122 жінки з раком грудей. У всіх випадках пацієнтки отримували хіміопрепарати в дозах, які повинні приводити до алопеції.

Результати лікування з DigniCap виявилися відмінними: 2/3 пацієнток після місяця хіміотерапії втратили вдвічі менше волосся в порівнянні з групою контролю. Дослідники стверджують, що завдяки охолоджуючої шапочці хворі значно впевненіше себе почували і більш охоче продовжували хіміотерапію.

Найбільш частими побічними ефектами DigniCap були «холодовий» головний біль, а також дискомфорт в області шиї і плечей, який виникав після тривалого використання шапочки.