Розиглітазон (avandia) все-таки не підвищує ризик інфаркту

Відео: Все-таки не продовжили. Звернення до Лукашенко А.Г

Вчені з Інституту клінічних досліджень Дьюка (DCRI) прийшли до висновку, що оточений домислами і підозрами сахаропонижающий препарат Avandia все-таки не підвищує ризик інфаркту міокарда та деяких інших серцево-судинних подій.

Про це було оголошено після повторного аналізу даних, отриманих в попередніх дослідженнях.

Вчені DCRI повторно оцінили результати, отримані в ході дослідження RECORD, яке викликало критику з боку FDA в 2010 році.

Дослідники доповіли про нові результати на слуханнях в FDA 5-6 червня 2013 року. Після цього експерти FDA рекомендували видалити попередження про ризик серцево-судинних подій з інструкції Avandia.

Нагадаємо, що продажі препарату Avandia на ринку США різко впали незабаром після того, як в 2011 році FDA обмежила використання препарату через можливий зв`язок розиглітазону з підвищенням ризику інфаркту міокарда та інших фатальних серцево-судинних подій. Avandia і всі препарати, що містять розиглітазон, були навіть тимчасово зняті з ринку Євросоюзу.

Компанія GlaxoSmithKline, як того вимагала FDA, профінансувала проведення нового аналізу, який повинен розставити всі крапки над «i». Провідний автор дослідження, доктор Кеннет Магаффі, один з керівників DCRI, перед слуханнями сказав: «Ми були раді виконати повторний поглиблений аналіз проведеного дослідження і подати уточнені результати експертам FDA для обговорення».

Магаффі і його команда провели повторний детальний аналіз всіх даних, отриманих в ході дослідження RECORD. Вони використовували оригінальні дані і розібрали причини всіх смертей, при яких була підозра на інфаркт міокарда чи інсульт. Команда також поліпшила методику аналізу. Зокрема, вони ідентифікували учасників, які відмовилися від препарату і звернулися за консультацією до своїх лікарів - вони виявили 328 таких випадків. Вчені також застосували новий підхід до аналізу всіх потенційних смертей, інфарктів і інсультів. Дані були оброблені і відправлені лікарям для обговорення.

Avandia в порівнянні з комбінацією метформіну і сульфонілсечовини

Дослідники DRCI підтвердили, що немає ніякої статистично значущої різниці між ризиком серцево-судинних подій у пацієнтів на препараті Avandia і у пацієнтів на комбінації метформіну і сульфонілсечовини (препарат порівняння). Оригінальне дослідження RECORD дало такі ж результати.

Аналіз DCRI не виявив ніякої статистично значущої різниці між препаратом Avandia і комбінацією метформіну і сульфонілсечовини, коли порівнювали конкретний набір серцево-судинних результатів, що турбують експертів з FDA. Таким чином, дослідники реабілітували новий препарат в очах чиновників FDA і лікарів.