Спостереження за якістю рубцювання виразкового дефекту у пацієнтів, получавшіхкомплексную терапію з приводу виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалоїкишки

Частим, вкрай небажаним наслідком рубцювання язвенногодефекта при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кішкіявляется рубцовая деформація, потенційно призводить до морфофункціональнимосложненіям, аж до стенозу. У дослідженнях K. Higuchi, T.Arakawa (1998) чітко доведено зв`язок між рецидивуючим теченіемязвенной хвороби і неякісним рубцеванием виразкового дефекта.Под неякісним рубцеванием виразкового дефекту слід поніматьобразованіе рубця з нерівною поверхнею. У зазначеному дослідженні, з урахуванням стану поверхні загоєнню виразки, показник реміссііязвенной хвороби був суттєво вище у пацієнтів з плоским / ровнимтіпом поверхні рубця, ніж у пацієнтів з нерівною поверхностьюрубца. При детальному аналізі випадків рецидивів виразкової болезнібило показано, що виразка розвивалася у пацієнтів з нерівною поверхностьюрубца навіть при первинній ерадикації Н. pylori.

Відкрите несравнітельное дослідження проводилося на базі гастроентерологіческогоцентра МСЧ N 5, і гастроентерологічного відділення ОКЛ ім М. І. Калініна, м Самара. Метою дослідження було вивчення вліянія4-компонентної противиразкової терапії на базі препарату Де-Нолна якість рубцювання виразкового дефекту. У дослідження биловключено 30 хворих з діагнозом виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалоїкишки в стадії загострення. Вік хворих становив від 14 до57 років (середній вік 38 +/- 13,01 року). З них чоловіків було 19 (63,3%), а жінок - 11 (36,7%). Середня тривалість заболеваніядля групи склала 49,5 +/- 77,1 місяця, причому зустрічалися больниес тривалістю захворювання від 2 тижнів до 25 років.

Виразкова хвороба шлунка була діагностована у 3 (10%) хворих, виразкова хвороба дванадцятипалої кишки - у 27 (90%).

Досліджувана схема лікування включала Де-Нол (колоїдний субцітратвісмута) по 240 мг (2 таблетки) 2 рази на день (28 днів) плюс ФлемоксінСолютаб (амоксицилін) по 500 мг 3 рази на день (10 днів) плюсМетронідазол по 400 мг 2 рази на день (10 днів) плюс Фамотідінпо 40 мг 1 раз на день (10 днів).

Критерії виключення хворих з дослідження були сформулірованиследующім чином:

• Виразкова хвороба, що вимагає хірургічного лікування;
• Індивідуальна непереносимість будь-якого препарату з предлагаемойсхеми лікування;
• Пацієнти, які отримували метронідазол в анамнезі;
• Виражена ниркова недостатність;
• вагітність;
• Важкі інтеркурентних захворювання, в тому числі злокачественниезаболеванія будь-якої локалізації

Схема візитів пацієнтів до лікаря представлена в таблиці 1. Всім больнимво час першого і третього візитів виконувалася контрастна гастродуоденоскопіядля оцінки якості лікування виразки. Після стандартного ендоскопіческогоосмотра 0,15% -ний індиго-кармін був розпорошений на поверхню слизовоїоболонки в область залікованої виразки. За допомогою цього методу особенностіповерхності слизової оболонки, які неможливо виділити в ходеобичной ендоскопії, стали видимими. Типи поверхні регенерірованнойслізістой класифікувалися як гладка, проміжна і узелковая.Вираженность больового синдрому, як один з критеріїв еффектівностілеченія виразкової хвороби, оцінювалася тричі: перед початком лікування, на 14 і 28 дні терапії. При цьому застосовувалися такі градації: больовий синдром відсутній, помірний, виражений, сильний. Крімтого, враховувалося наявність побічних явищ досліджуваної схеми лікування, а також думки лікаря і пацієнта про ефективність лікування.

Таблиця 1. Графік візитів пацієнтів до лікаря

візит 1	візит 2	візит 3
день 0	день 14	день 28
діагноз

анамнез

попереднє лікування

супутня терапія

Оцінка больового синдрому

Ендоскопічна оцінка виразкового дефектуОцінка больового синдрому

Оцінка пацієнтом ефективності лікування

Оцінка лікарем ефективності лікування

Побічні ефектиОцінка больового синдрому

Ендоскопічна оцінка виразкового дефекту

Оцінка пацієнтом ефективності лікування

Оцінка лікарем ефективності лікування

Побічні ефекти

Аналіз карт хворих виявив динаміку всіх оцінюваних в рамкахісследованія показників. Так, розглядаючи характер поверхностірубца, треба відзначити, що відсоток хворих з гладкою поверхностьюрубца виріс з 53,3 до 96,6% і цей результат є статістіческідостоверним (рlt; 0,0001). Число хворих з проміжною поверхностьюрубца знизилося: якщо до лікування вони становили 43,3% від общегочісла спостережуваних, то до 28-го дня лікування цей показник составіл3,4%. Вузликовий тип поверхні рубця після проведеного леченіяне спостерігався, в той час як до лікування він становив 3,4%.

Виразність больового синдрому також змінювалася в процесі леченія.Еслі до початку терапії на наявність болю скаржилися всі пацієнти, причому в 40% випадків біль характеризувалася як помірна, в 53% - як виражена і в 3% - як сильна, то вже до 2-го візиту в90% випадків скарг на наявність болю не було, а в 10% біль характерізоваласькак помірна. Під час 3-го візиту скарг на наявність болевогосіндрома не було.

Протягом всього періоду спостереження жоден з 30 пацієнтів непред`являл скарг на наявність побічних ефектів і не перервав леченіе.Прі оцінці ефективності лікування думки хворих і ісследователейсовпалі: в 93,3% випадків спостерігалося значне поліпшення, в6,7% - поліпшення. Результати оцінки ефективності лікування наведеної таблиці 2.

Таблиця 2. Оцінка ефективності лікування хворими і дослідниками

Оцінка ефективності	думка хворого		думка дослідника
	n	%	n	%
значне поліпшення	28	93,3	28	93,3
Учучшеніе	2	6,7	2	6,7
Без змін	0	0	0	0
погіршення	0	0	0	0
всього пацієнтів	30	100	30	100

Таким чином, аналізуючи результати відкритого несравнітельногомультіцентрового дослідження, можна зробити висновки, що прімененіеісследуемой 4-компонентної схеми противиразкової терапії на основеДе-Нола:

• дозволяє з високою ймовірністю (рlt; 0,0001) домогтися рубцеваніяязвенного дефекту з утворенням гладкій поверхні рубця;
• характеризується статистично значущим зниженням вираженностіболевого синдрому;
• не супроводжується побічними явищами;
• оцінюється як високоефективне лікування і дослідниками, і пацієнтами

Для визначення віддалених результатів лікування необхідно провестімоніторінг стану пацієнтів протягом 1 року. Результати моніторінгапозволят зробити додаткові висновки про вплив застосовуваної терапиии якості загоєння виразкового дефекту на рівень рецидивів.