Чому немає віагри для жінок?

Відео: A-Dessa - Жінки, я не танцюю

FDA за кілька років схвалила шість лікарських препаратів, які допомагають чоловікам підтримувати ерекцію.

Але до сих пір не було представлено жодного варіанту «рожевої віагри», яка допомогла б жінкам подолати проблеми з лібідо.

Хоча критики кажуть, що FDA страждає упередженістю в цьому питанні, коли мова йде про лікування сексуальних проблем у жінок, представники агентства стверджують, що при розгляді таких препаратів потрібно вкрай обережно зважувати користь і ризики.

Деякі фахівці кажуть, що сексуальна дисфункція у жінок набагато складніша, тому й лікувати її важче.

У жовтні 2014 року цю тема стане центральною на зустрічі експертів FDA - однієї з двадцяти намічених зустрічей, присвячених розробці пацієнт-орієнтованих лікарських препаратів.

Зустріч пройде 27-28 жовтня. На ній будуть розглядатися заяви самих пацієнток про жіночої сексуальної дисфункції, про її вплив на життя хворих. Очікується наукова дискусія на тему діагностики даного порушення і оцінки ефективності терапії.

Мета FDA - підтримати створення лікарських препаратів, які будуть вирішувати проблему жіночої сексуальної дисфункції не гірше, ніж нинішні інгібітори ФДЕ5 вирішують проблему еректильної дисфункції у чоловіків.

Кампанія Even the Score була запущена в червні цього року фармацевтичними виробниками, які займаються трьома новими експериментальними засобами проти сексуальної дисфункції у жінок. Петиція на сайті швидко зібрала 16 тисяч підписів користувачів, які просять FDA посприяти в створенні препаратів, покликаних допомогти таким жінкам.

З іншого боку, великі і впливові організації National Women&rsquo-s Health Network і American Medical Women&rsquo-s Association підтримали рішення FDA поки не схвалювати препарати для сексуальної дисфункції у жінок.

Сінді Пірсон (Cindy Pearson), виконавчий директор National Women&rsquo-s Health Network, каже, що упередженість FDA тут ні при чому: «Проблема в ліках. Наша біологія набагато складніша, ніж у чоловіків ».

За її словами компанія Pfizer вклала великі кошти в випробування своєї віагри на жінок, але ці випробування провалилися.

У проекті Медичного центру Університету Джорджтауна під назвою PharmedOut відзначають, що FDA ніколи не схвалювала препаратів для лікування чоловічих сексуальних проблем, крім еректильної дисфункції (ЕД), яка зазвичай не пов`язана з чоловічим сексуальним драйвом.

Відкинута «рожева віагра»

Десятиліття тому компанія Procter & Gamble представила на розгляд агентства пластир з тестостероном Intrinsa, який повинен викликати сексуальне бажання у жінок, які перенесли видалення яєчників. Але FDA відкинула пластир, виявивши його недостатню ефективність і потенційне збільшення ризику раку грудей і серцево-судинних подій.

Пізніше був відкинутий і препарат LibiGel, гель з тестостероном для поліпшення сексуального життя жінок, який продемонстрував більш високу ефективність в ході клінічних випробувань.

«FDA прийняла правильні рішення по кожному зразку« рожевої віагри », які вони розглянули і відхилили», - говорить доктор Діана Цукерман (Diana Zuckerman), президент Національного центру медичних досліджень, некомерційної освітньої та правозахисної організації, яка довгий час критикує FDA.

Згідно посібникам Американського ендокринного суспільства, терапія тестостероном повинна призначатися тільки тим жінкам, у яких повністю пропав інтерес до статевого життя, а також при недостатній інтерес до сексу, який викликає стрес - стан під назвою гіпоактивність розлад сексуального бажання (HSDD).

Цю терапію не слід рекомендувати жінкам, які не страждають HSDD, тому що терапія тестостероном пов`язана зі зміною рівня холестерину, акне, небажаним ростом волосся на обличчі і грудях. Довготривала безпеку такого лікування залишається під питанням.

Flibanserin - останній препарат, відкинутий експертами FDA. В ході випробувань він продемонстрував значно більшу ефективність у порівнянні з плацебо.

Цукерман каже: «Весь фокус у тому, що ми не можемо науковим шляхом розрізнити фізіологічне і психологічне, тому що вони тісно переплітаються. Якщо жінка нещасна зі своїм партнером, вона не може в достатній мірі збудитися. Але якщо у неї з`явиться інший партнер, то її фізіологія просто змінюється ».

Три фармацевтичні компанії, які вказані в списку спонсорів інтернет-сайту Even the Score, провели клінічні випробування препаратів для лікування сексуальних проблем у жінок:

• Palatin Technologies. Компанія з Нью-Джерсі, яка розробила бремеланотід (bremelanotide) для підшкірного введення при FSD.
• Trimel Pharmaceuticals. Компанія з Торонто, яка тестує препарат Tefina, назальний гель з тестостероном для лікування пацієнток з жіночим оргазмічних розладом (female orgasmic disorder).
• Sprout Pharmaceuticals. Компанія з Північної Кароліни, яка планує повторно подати на розгляд FDA flibanserin в першому кварталі 2015 року. За словами прес-секретаря Джеффа Кертіса, компанія зараз аналізує дані двох невеликих досліджень, які запросило агентство.
  

Відео: Віагра для жінок

Нагадаємо, що FDA двічі відхилила flibanserin, спочатку розроблений як потужний антидепресант для чоловіків і жінок. Перший раз препарат був відхилений в 2010 році, коли він пропонувався для відновлення лібідо у жінок після менопаузи. Рада дійшла висновку, що його ефективність незначно перевершує плацебо.

Представник FDA Стефані Яо (Stephanie Yao) заявляє, що агентство «підтримує розробку терапії для медичних станів, пов`язаних з жіночою сексуальною дисфункцією», але вони повинні уважно зважувати користь і ризик такої терапії.

Доктор Яо каже, що в лютому 2013 року FDA схвалила цікавий препарат Osphena, який призначений для лікування хворобливості під час статевого акту при місцевих змінах піхви, пов`язаних з менопаузою.