Віагра для жінок скоро надійде в продаж?

Відео: Мужик Віагру жорстко купував в аптеці

Ліки для підвищення лібідо у жінок, яке не зовсім правильно, але досить красномовно назвали «віагрою для жінок», в четвер було повторно розглянуто експертами FDA, після того як агентство двічі за останні роки відкидало цей препарат.

Експерти FDA були змушені повторно розглянути досьє препарату флібансерин (flibanserin) під потужним натиском жіночих громадських організацій, правозахисників і конгресменів, які активно підтримують схвалення першого в Америці препарату для лікування сексуальної дисфункції у жінок.

Про це нам повідомляє Associated Press з посиланням на джерела в FDA.

На сьогоднішній день на фармацевтичному ринку США не існує жодного препарату для жінок зі зниженим лібідо, хоча фармацевтичні компанії намагалися вивести на ринок такі ліки ще з моменту появи віагри в 1990-х роках.

У своїй заяві СЕО компанії-виробника флібансерина Sprout Pharmaceuticals Сінді Уайтхед (Cindy Whitehead) сказала: «Розгляд флібансерина є історичним моментом для мільйонів американських жінок і пар, які переживають через зниження статевого потягу, не маючи жодної схваленої опції для лікування».

Флібансерін, який буде продаватися в США під торговим найменуванням Addyi, працює шляхом зміни балансу нейромедіаторів дофаміну, серотоніну і норадреналіну в головному мозку. Він призначений для лікування стану, яке називають «гіпоактивність розлад сексуального бажання», або HSDD.

В ході клінічних випробувань, проведених Sprout Pharmaceuticals, жінки середнього віку 36 років приймали препарат протягом 5 місяців, в результаті чого спостерігалося істотне підвищення лібідо, зниження рівня стресу і збільшення числа «сексуально задовольняють подій» в порівнянні з групою плацебо. Про це повідомляє Los Angeles Times.

Нові дані від Sprout Pharmaceuticals повніше розкривають питання безпеки флібансерина при водінні автомобіля, на чому наполягало агентство. Експерти FDA зацікавилися цим моментом, тому що у 10% жінок після прийому препарату відзначається надмірна сонливість. Останнє дослідження показало, що на наступний ранок після прийому флібансерина вплив препарату на водіння автомобіля можна порівняти з плацебо.

Нагадаємо, що в 2010 і 2013 роках експертна рада FDA двічі відкидав флібансерин, вказуючи на низький рівень ефективності препарату і високий ризик таких побічних ефектів, як нудота, запаморочення, слабкість і сонливість.

Однак незабаром після цього американська громадськість почала активно тиснути на FDA, звертаючи увагу на відсутність подібних опцій на ринку США. Наприклад, ініціативна група під назвою Even the Score зібрала 25 000 підписів під онлайн-петицією на підтримку «рівного права жінок на лікування сексуальної дисфункції».

Звичайно, ця група отримала грошові кошти від Sprout Pharmaceuticals, Palatin Technologies і Trimel Pharmaceuticals - трьох фармацевтичних компаній, які розробляють препарати для підвищення лібідо у жінок. Серед спонсорів групи були також некомерційні організації, такі як Women`s Health Foundation і Institute for Sexual Medicines.

Компанія Sprout Pharmaceuticals, зазначені організації, а також чотири конгресмена написали відкритий лист FDA, вимагаючи від агентства дозволити американським жінкам скористатися першою в світі опцією для підвищення жіночого лібідо.

«Існує вже 24 лікарських препарати для лікування сексуальної дисфункції у чоловіків, але жоден препарат не був схвалений для застосування у жінок», - йдеться в цьому листі, підписаному Деббі Вассерман-Шульц, Луїз Столер і двома іншими конгресменами від демократів.

З іншого боку, ще в середу представники некомерційної організації National Women`s Health Network зажадали від FDA не схвалювати цей препарат, оскільки «поки занадто мало відомо про його побічні ефекти, лікарські взаємодії та співвідношення користі і ризику».