Онкологія-

Smith R.E., Brown A.M., Mamounas E.P. et al

джерело RosOncoWeb.Ru

Завдання дослідження: Паклітаксел є активний хіміотерапевтіческімагентом при раку молочної залози (РМЗ). Однак до сих пір остаетсянеясним оптимальний режим його застосування. Метою дослідження явілосьсравненіе безпосередніх і віддалених результатів, а також токсіческогопрофіля при призначенні паклітакселу в дозі 250мг / м2 у вигляді 3-х ілі24-годинних інфузій кожні 3 тижні у хворих на РМЗ.

Пацієнти і методи: У дослідженні взяло участь 563 больнихРМЖ IIIB та IV стадій. Допускалося застосування раніше ад`ювантнойхіміотерапіі (з проведенням останнього курсу більше 12 міс тому) і гормонотерапії. Пацієнти отримували паклітаксел 250 мг / м2 в віде3-х або 24-годинної інфузії кожні 3 тижні. G-CSF застосовувався толькоо хворих з інфекційними ускладненнями на тлі нейтропенії. Обегруппи були добре збалансовані по відомим прогностіческімпрізнакам.

Результати: Середнє число проведених курсів лікування в обеіхгруппах склало 3,5. Дані по безпосередньому об`ектівномуеффекту після перших 4-х курсів хіміотерапії наведені нижче:

об`єктивний відповідь	3-годинна інфузія	24-годинна інфузія
повний ефект	8,5%	12,5%
частковий ефект	32,2%	38,4%
об`єктивний ефект	40,7%	50,9%
стабілізація хвороби	27,1%	23,1%
прогресування хвороби	32,2%	25,9%

Таким чином, частота об`єктивної відповіді після 4-х курсів хіміотерапіісоставіла 41% і 51% (р = 0,025). Загальний же об`єктивну відповідь составіл44% і 54% з достовірним (р = 0,023) перевагою тривалої інфузііпаклітаксела. Однак час до прогресування (6,3 міс. І 7,2 мес.р = 0,9) і загальна виживаність (21,1 міс. І 21,9 міс. Р = 0,8) була одінаковойдля хворих, які отримували 3 або 24-годинну інфузію паклітакселу соответственно.Аналіз токсичності показав, що токсичність 4 ступеня частіше встречаласьпрі 24-годинної інфузії (23% і 12%), хоча токсичність 1-3 ступеня (за винятком алопеції і нейтропенію) зустрічалася однаково часто вобе групах (59% і 58%). 10 жінок померло в процесі лікування оттоксічності. 24-годинні інфузії паклітакселу частіше ассоцііровалісьс фебрильною нейтропенією, інфекційними ускладненнями і стоматитом, проте рідше спостерігалися периферичні нейропатії.

Висновки: Введення паклітакселу протягом 24 годин призводить до увеліченіючастоти об`єктивного ефекту, але не впливає на продолжітельностьвремені до прогресування і життя хворих местнораспространеннимілі метастатичним раком молочної залози в порівнянні з 3-часойінфузіей. З огляду на виражену гематологическую токсичність, неудобствовведенія і збільшення вартості лікування при проведенні 24 часовойінфузіі паклітакселу, слід рекомендувати введення препаратав протягом 3 годин.