Онкологія-

Bellmunt J., Guillem V., Paz-Ares L. et al

джерело RosOncoWeb.Ru

Завдання дослідження: Визначити максимально переноситься дозу і еффектівностькомбінаціі паклітакселу, цисплатину і гемцитабіну при распространенномраке сечового міхура (РМП).

Пацієнти і методи: У дослідженні взяли участь раніше нелеченниепаціенти з місцево-поширеним або метастатичним РМП, імеющіеізмеряемие прояви захворювання, статус ECOG * 2 і кліренс креатиніну * 55 мл / хв. Цисплатин вводили в 1 день у фіксованій дозі 70мг / м2. Паклітаксел і гемцитабін вводилися в 1 і 8 дні з ескалаціейдоз. Всього проводилося до 6 курсів хіміотерапії з інтервалом в3 тижні.

Результати: В дослідження включено 61 хворий, у тому числі 15 в I фазі. Дозолімітірующей токсичністю виявилася астенія. ДляII фази дослідження рекомендований паклітаксел 80 мг / м2 і гемцітабін1000 мг / м2. Даний режим в остаточному вигляді отримали 49 паціентов.Основной негематологічної токсичністю була астенія 2 ступеня 18 хворих, з раннім появою у 5 з них, і астенія 3 ступеня 4 пацієнтів. Нейтропенія і тромбоцитопенія 3-4 ступеня наблюдалісьу 27 (55%) і 11 (22%) хворих, відповідно. Фебрильна нейтропеніязафіксірована у 11 хворих і 1 пацієнт помер від нейтропеніческогосепсіса. Комбінація показала себе активною при всіх дозових уровнях.Еффект оцінений у 58 з 61 пацієнта. Досягнуто 16 (27,6%) полнихі 29 (50%) часткових ефектів, загальна ефективність терапії составіла77,6% (95% довірчий інтервал, 60% - 98%). Медіана вижіваемостіізвестна тільки у хворих з I фази дослідження, яка составіла24,0 міс.

Висновки: Комбінація паклітакселу, цисплатину і гемцитабина показаласебя безпечної і високоактивної у хворих з распространеннимРМП. Її подальше вивчення буде продовжено.