Онкологія-

Muggia F.M., Braly P.S., Brady M.F. et al

джерело RosOncoWeb.Ru

Завдання дослідження: Cравніть безрецидивную і загальну виживаність хворих епітеліальних раком яєчників після субоптимальних виполненнойціторедуктівной операції, які отримували потім цисплатин (100 мг / м2) або 24-годинну інфузію паклітакселу (200мг / м2) або комбінацію паклітакселу (135 мг / м2) з подальшим введенням цисплатину (75 мг / м2).

Пацієнти і методи: У дослідження включалися хворі на рак яічніковIII / IV стадією, у яких після виконаної первинної ціторедуктівнойопераціі в черевній порожнині залишалося хоч одне пухлинне образованіеболее 1 см. Після рандомізації вони отримували 6 курсів однієї ізвишеуказанних режимів хіміотерапії з повторенням їх кожні 3 неделі.Паціенти з вимірюваними проявами захворювання підлягали дляоценкі об`єктивного ефекту.

Результати: З 648 пацієнтів, включених у дослідження, оценкеподлежало 614. Всі 3 групи були добре збалансовані по ізвестнимпрогностіческім ознаками. Тільки 73% хворих змогли получітьвсе 6 курсів. При проведенні монотерапії достовірно частіше пріходілосьпрекращать лікування достроково (цисплатин через токсичність і отказапаціентов від лікування - 17%, паклітаксел через прогрессірованіязаболеванія - 20%), ніж при призначенні комбінації (7% і 6% відповідно) .Нейтропенія, лихоманка і алопеція були більш характерними дляпаклітаксел-містять режімов- тоді як анемія, тромбоцитопенія, нейро-, нефро- і гастроинтестинальная токсичність частіше сопровождаліцісплатін-містять режими. Безпосередня ефективність режімовпредставлена нижче:

ефффектівность	цисплатин	паклітаксел	Цисплатин + Паклитаксел
повний ефект	42%	21%	43%
частковий ефект	25%	21%	23%
без ефекту	33%	57%	33%
Час до прогресування	16,4 міс.	11,2 міс.	14,0 міс
Загальна виживаність	30,2 міс.	26,0 міс.	26,6 міс.

Загальна ефективність терапії паклітакселом була значно нижче, ніж у цисплатину (42% і 67%, рlt 0,001). Відносний ризик (ВР) рецидиву захворювання або смерті був достовірно вище у хворих, получавшіхпаклітаксел (ВР = 1,41- рlt 0,001) в порівнянні з цисплатином. ОднакоОР між двома цисплатин-містять режимами достовірно не відрізнявся (ВР = 1,06). Медіана загальної виживаності в групах цисплатин, паклітаксел цисплатин + паклітаксел склали 30,2 міс., 26,0 міс. і 26,6 міс., відповідно. Ці відмінності не були достовірними (р = 0,31).

Висновки: цисплатин один і в комбінації перевершує паклітакселв показниках частоти об`єктивного ефекту і тривалості безрецідівнойвижіваемості. Однак, загальна виживаність не розрізнялася достоверново всіх трьох групах, а комбінована хіміотерапія характерізоваласьболее кращим токсичним профілем. Таким чином, комбінація паклітакселас цисплатином залишається найкращою в якості первойлініі хіміотерапії.