Комбінована терапія при інсульті нове дослідження

Відео: 5. Данилов А.Б .: Комбінована терапія хронічного болю

Дослідження, проведене фахівцями з Університету Цинциннаті (UC), свідчить про те, що поєднання тканинного активатора плазміногену (tPA) з антитромбоцитарним препаратом ептифібатид розчиняє згустки крові безпечно і швидше, ніж tPA поодинці.

Результати дослідження, відомого як CLEAR-ER Stroke Trial, опубліковані в Journal of the American Heart Association.

Університет Цинциннаті був координуючим центром випробувань, в яких взяли участь дев`ять медичних центрів (приблизно 21 лікарня).

Стандартним лікуванням гострого ішемічного інсульту (характеризується наявністю перешкод для припливу крові, як правило, згустків), є внутрішньовенна доставка tPA протягом трьох годин після інсульту. CLEAR-ER (комбінований підхід до лізису з використанням ептіфібатіда і рекомбінантного тканинного активатора плазміногену (RT-PA) при гострому ішемічному інсульті - посилений режим) є другою фазою клінічних випробувань, призначених для визначення безпеки розширеного режиму дозування ептіфібатіда.

На його основі буде проводитися третя фаза клінічних випробувань, де буде використовуватися більш широке коло пацієнтів. Як антитромбоцитарний препарат, ептифібатид внутрішньовенно працює спільно з tPA над розбиттям існуючих згустків і запобігає їх утворення, зменшуючи злипання тромбоцитів.

«Ми змогли визначити, що ептифібатид можна безпечно поєднувати із середніми дозами tPA, що вводяться протягом трьох годин після появи симптомів, і що є всі підстави для початку третьої фази випробувань», говорить Опель Адей (Opeolu Adeoye), доктор медицини UC, доцент медицини надзвичайних ситуацій та нейрохірургії в медичному центрі при Каліфорнійському університеті.

Адей був співавтором дослідження разом з Артуром Панчіолі (Arthur Pancioli), доктором медичних наук, Річардом С. Леві (Richard C. Levy) з кафедри екстреної медицини в UC. Обидва вони є членами Інституту неврології UC.

«Ми знаємо, що поєднання цих двох препаратів розчиняє згустки швидше і повніше, ніж один tPA. Мета полягає в тому, щоб визначити, чи можемо ми використовувати цю комбінацію, щоб поліпшити результати відновлення при гострому інсульті », розповідає Панчіолі.

З липня 2009 по жовтень 2012 року в рамках дослідження велося спостереження за 126 пацієнтами. З них 101 отримали tPA плюс ептифібатид і 25 - тільки tPA. Це було подвійне сліпе, рандомізоване дослідження- ні лікарі, ні пацієнти не знали, вводиться чи на додаток до tPA ліки або плацебо. Дослідники вивчили питання безпеки на певних кінцевих точках, спостерігаючи за випадками внутрішньомозкового крововиливу (ICH) і 90-денними результатами за допомогою стандартизованих методів вимірювання.

З тих, кому давалися tPA плюс ептифібатид, 50 пацієнтів (49,5%) продемонстрували хороші результати. З тих, хто отримував тільки tPA, всього 9 чоловік показали хороші результати (36%).

Безпеки у двох груп була на порівнянному рівні через 36 годин, 7 днів і 90 днів з початку випробувань.

Наступним кроком клінічних випробувань стане розширення складу учасників. Третя фаза є останнім етапом перед виведенням ліків на ринок. Вона покликана підтвердити його ефективність, відстежує наявність побічних ефектів, порівнює його з іншими широко використовуваними методами лікування і збирає інформацію, яка дозволить безпечно використовувати ліки.