Інформована згода на проведення гастроентерологічних процедур

Це нове (наприклад, введення ендоскопа) може викликати побоювання і страх.

Процес підготовки до дачі згоди на проведення того чи іншого втручання передбачає, що хворий отримає в чіткому викладі всю необхідну інформацію, що стосується планованого втручання. На основі цієї інформації він повинен прийти до висновку: погоджуватися на втручання чи ні. Інформована згода пацієнта - ні в якому разі не продукт переконання і умовлянь.

Обговорення безпосередньо з хворим основного питання, зміст інформаційних листків і власне форма згоди повинні відображати такі моменти:

Відео: Кріоконсервація ембріонів: навіщо потрібна ця процедура

• Суть передбачуваного дослідження або втручання.
• Підстави для того, щоб запропонувати його проведення.
• Доцільність здійснення даного втручання або дослідження.
• Ризик, пов`язаний з процедурою із зазначенням, в тому числі, відносної частоти і тяжкості-побічних ефектів.
• Альтернативні підходи. Серед них необхідно згадати також більш небезпечні варіанти обстеження і обговорити негативні моменти, здатні спричинити за собою відмову від втручання.

У більшості країн при отриманні інформованої згоди медичний регламент вимагає обговорення ризику, значимого для прийняття рішення хворим. Немає необхідності в згадці абсолютно всіх, мислимих і немислимих, ускладнень ендоскопічного методу. Наприклад, в Британському суспільстві гастроентерологів вирішили, що заслуговують обговорення (і повинні знайти своє відображення в формі інформованої згоди) все легкі ускладнення з частотою реєстрації більше 10% і важкі з частотою більше 0,5%.

Відео: Про клініку «Дентал Імплант»

Найвищі показники ускладнень фіксують в процесі проведення великомасштабних багатоцентрових досліджень, в них беруть участь спеціалізовані інститути. Пройде ще багато років, перш ніж форми інформованої згоди стануть відображати частоту ускладнень по кожній з процедур, розраховану саме для кожного ендоскопіста і кожної установи. Тільки в цьому випадку форма інформованої згоди буде максимально наближена до ідеальної.

Про інформовану згоду з пацієнтом повинен домовлятися лікар, добре знайомий з усіма аспектами втручання (згода навряд чи можна назвати «поінформованим», якщо особа, яка має намір його отримати, саме поінформоване лише частково!).

Відео: Boghuma Kabisen Titanji: Ethical riddles in HIV research

Підписання документа безпосередньо перед процедурою, в той момент, коли хворий вже поміщений на ендоскопічну кушетку, неприпустимо. Необхідно, щоб всі формальності були дотримані заздалегідь, принаймні за 24 годин до процедури. Бажано, щоб питання про інформовану згоду було піднято, коли хворому вперше розповідають про плановане втручанні. Людина повинна мати у своєму розпорядженні часом, щоб проаналізувати надану інформацію, і пізніше, якщо в цьому виникне необхідність, обговорити з лікарем неясні для нього аспекти. Форму інформованої згоди та додаткову інформацію з даного питання можна заздалегідь переслати хворого додому. В день здійснення процедури ендоскопіст уточнює з пацієнтом дрібні питання і ставить свій підпис під формою згоди.

Випадки, коли пацієнт не може підписувати згоду

Існують ситуації, коли пацієнт не може підписати згоду:

Відео: Ellen Jorgensen: Biohacking - you can do it, too

• У подібних ситуаціях вимоги розрізняються. Згідно з правилами, що діють, наприклад, в Англії і Уельсі, форма інформованої згоди не може бути підписана або відкликана від імені психічно хворої людини (найближчим родичем і т.п.). Тим часом, прийнято всі питання заздалегідь обговорювати з родичами. Документ щодо хворого, який не в змозі відповідати за свої дії, підписує старший лікар, який працює з хворим, і ендоскопіст, який буде виконувати процедуру.
• У всіх невідкладних випадках ніякого формального згоди не потрібно. Ендоскопіст «відповідно до ситуації» бере відповідальність на себе.

неповнолітні пацієнти

• Що стосується дітей до 16 років, документ підписують батьки або опікуни. Дитина до 16 років, якщо його розвиток вже дозволяє зрозуміти сенс того, що відбувається, в процесі обговорення і підписання інформованої згоди має бути присутнім (і фактично він може дати своє власне згоду, якщо батьки відмовляються від процедури).
• У дуже неординарних випадках, коли батьки відмовляються від маніпуляції, яку необхідно зробити дитині (не наділена повноваженнями самостійно підписувати документ), оскільки в іншому випадку ситуація загрожує тяжкими наслідками для здоров`я дитини, виникає потреба в правову допомогу. Її має надати керівництво медичного закладу за участю юридичного відділу. Судовий розгляд того, що робили з дитиною всупереч батьківському згодою, відноситься до справ, вкрай неприємним, і часто його можна уникнути, якщо на самій ранній стадії направити максимум зусиль на те, щоб в ході дискусії на основі ретельного аналізу ситуації спробувати нейтралізувати страх батьків ( як виправданий, так і невиправданий).

Відмова від дачі згоди і відкликання згоди

• Положення про відмову від процедури завжди формулюють прямолінійно: хворий, який в змозі підписувати інформовану згоду, має право відмовитися від будь-якої процедури навіть у тому випадку, якщо це рішення може спричинити його смерть. В даному випадку вкрай важливо в медичній карті хворого відобразити суть відмови, хід обговорення ситуації з хворим, в тому числі обговорення всіх можливих наслідків відмови.
• Обставини з відкликанням даного раніше інформованої згоди на ендоскопічну процедуру можуть бути менш визначеними. Навіть на тлі седації хворий іноді надає відчайдушний опір, якщо втручання здається йому занадто неприємним (до речі, внаслідок амнезії, обумовленої дією ліків, хворий може повністю забути те, що відбувалося).

Якщо ендоскопіст майже закінчив дослідження, пацієнта просять почекати ще пару хвилин. Коли хворий чекати не бажає і ясно демонструє негативні емоції, процедуру необхідно припинити.