Акушерство і гінекологія результати перевірки результатів південноафриканського дослідження і публікацій щодо застосування високодозової хіміотерапії при метастатичному раку молочної залози

Мета дослідження: У 80-х роках починається активне ісследованіеролі високодозової хіміотерапії (ВДХ) при різних стадіях ракамолочной залози (РМЗ). У деяких з них були показані високіерезультати, проте залишалося неясним, дійсно ВДХ превосходіттрадіціонную хіміотерапію або ж це є наслідком тщательногоотбора хворих. Відповісти на це питання могли лише рандомізірованниеісследованія. Результати першого такого дослідження в 1995р докладиваетдоктор безводдя з ПАР, в яких він показує успіх ВДХ при метастатіческомРМЖ. Це послужило посилкою до широкого практичного прімененіюВДХ в лікуванні РМЗ в США. Пізніше безводдя публікує "позитивні"результати інших своїх досліджень з даного питання, результатикоторих не підтверджуються іншими вченими. У січні 2000р проведеннийаудіт виявляє численні грубі порушення в іншому його рандомізірованномісследованіі (ад`ювантна хіміотерапія хворих на РМЗ високого ризику), що змусило засумніватися в достовірності раніше повідомлених результатов.В цьому повідомленні висвітлюються основні підсумки перевірки рандомізірованногоісследованія д-ра безводдя, де 90 хворих метастатичним РМЗ получалілібо режим CNV (циклофосфан, мітоксантрон і вінкристин), або ВДХ.

Результати: З 90 хворих медична документація була обнаруженалішь для 61 пацієнта. З цих 61 пацієнтів, достатні відомості, що відображають критерії включення, вдалося знайти тільки в історіяхболезні 27 хворих. Лише 25 пацієнтів отримували лікування, по срокамболее і менш збігається з часом їх реєстрації, у 23 зних це була ВДХ. Деталі в терапії сильно варіювали від паціентак пацієнтові. 9 інших досліджень д-ра безводдя були одобренисоответствующім університетським комітетом, хоча в публікації етобило заявлено.

Висновки: Результати, повідомлені в даному дослідженні, являютсянедостовернимі. 9 інших досліджень, опублікованих д-ром безводдя, також скомпрометовані, щонайменше, в одному з положень