Електрична стимуляція нерва мови для лікування обструктивного апное сну

Клінічне дослідження підтвердило, що електрична стимуляція нерва мови може бути ефективним і безпечним методом лікування обструктивного апное сну.

Дослідження STAR ( «терапія стимуляцією для полегшення апное») було проведено для оцінки имплантируемого електронного стимулятора Inspire ™.

Метод називається Upper Airway Stimulation (стимуляція верхніх дихальних шляхів), або UAS. Цей пристрій підтримує роздільну м`яку електричну стимуляцію гіпоглоссальним нерва на кожному дихальному циклі.

Стимуляція призначена для відновлення тонусу м`язів дихальних шляхів і профілактики їх колапсу.

Пацієнти можуть контролювати терапію UAS шляхом включення і виключення ручного пульта. На відміну від інших хірургічних процедур для лікування обструктивного апное сну, терапія апаратом Inspire ™ не вимагає внесення змін в анатомію дихальних шляхів пацієнта.

«Дослідження показали, що апное сну - це переважно проблема хворих на діабет і астму. Наслідки обструктивного апное сну можуть варіювати від звичайного дискомфорту до загрози життю, - каже доктор Кінгман Штроль, дослідник з Медичного центру UHC. - У той час як багатьом пацієнтам вдається допомогти простими неінвазивними методами, у деяких людей це не працює, і потрібно щось серйозніше ».

Головною метою нинішнього дослідження була оцінка безпеки і ефективності електричної стимуляції гіпоглоссальним нерва для полегшення обструктивного апное сну. Результати були презентовані на 27-ій Щорічній зустрічі APSS доктором Штролем і його колегами, доктором Патріком Стролла і доктором Райаном Сузом зі Школи медицини Університету Піттсбурга.

Багатоцентрове дослідження включало 126 учасників (105 чоловіків і 21 жінка), яким була імплантована експериментальна система електростимуляції. Протягом наступних 12 місяців було відзначено істотне зменшення індексу апное-гіпопное (ІАГ) і індексу десатурации (ВД) - двох індикаторів, які відображають ступінь тяжкості апное. Також відзначено істотне поліпшення якості сну, яка оцінювалася за шкалою сонливості Епворт ESS і стандартному опитувальником FOSQ.

В кінці автори відзначили, що сьогодні тільки в США понад 18 мільйонів чоловік страждають обструктивним апное сну, яке характеризується повторюваними епізодами колапсу дихальних шляхів під час сну. Пацієнти з такою проблемою переживають уві сні зупинку дихання, яка може тривати близько хвилини, і навіть довше. Наслідки обструктивного апное сну різноманітні: депресія, сонливість, набір ваги, погіршення якості життя, підвищення ризику аварій та ін.

Доктор Штроль вважає, що дослідження STAR, швидше за все, стане кроком на шляху до швидкого схвалення FDA цього інноваційного методу і впровадження його в клінічну практику.