Психологія і психотерапія безпеку звіробою у пацієнтів з депресією: порівняння з обичниміантідепрессантамі (розширений реферат)

Депресія еффектівнолечітся поруч антидепресантів. Однак всі ці ліки связанис специфічними несприятливими ефектами, які можуть варьіроватьот помірно неприємних або легкого дискомфорту до ступеня невиносімогодістресса і навіть загрожують життю станів. Деяким паціентамлеченіе може здаватися гірше хвороби, і це може значно вліятьна якість життя і виконання курсу лікування. результати ісследованіятрави Hypericum perforatum показують, що вона може бути так само ефективна, какобичние антидепресанти, для лікування легких і середніх депрессівнихрасстройств, але з меншою частотою несприятливих ефектів. Покаеще не було спроб порівняти загальну безпеку hypericum з таковойобичних антидепресантів. Безпека є вирішальним моментомв аналізі співвідношення ризик-користь чи вартість-користь. Цей обзорпредставляет спробу систематичного порівняння існуючих даннихпо безпеки Hypericum perforatum з декількома звичайними антидепресантами.

порівняння антидепресантівВибір антидепресантів для порівняння
Мета цього обзорасостояла в тому, щоб порівняти звіробій з різними типами обичнихантідепрессантов. Для цього були обрані типові препарати знаступних класів речовин: трициклічніантидепресанти (ТЦА) -селективного інгібітори зворотного захоплення серотоніну (5-hydroxytryptamine-5-НТ) (СИОЗС) - інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) і нові тіпиантідепрессантов. Популярність призначення служила критерієм виборалекарств. Дані щодо кількості призначень, зроблених в теченіе1996 р, були отримані від Міністерства охорони здоров`я Англіі.Дотіепін був обраний як типовий ТЦА, оскільки його найбільш частоназначалі з усіх антидепресантів (3266 900 призначень, зроблених в Англії в 1996 г.). Флуоксетінбил зазвичай призначається СИОЗС (2 514 000), в той час як моклобемідбил найбільш часто призначаються ИМАО (47 800). Міртазапін, новоетерапевтіческое засіб, введене в Англії після опублікованіяМЗ Англії даних призначень, був обраний як представник новогокласса антидепресантів: норадренергические і серотонінергіческіеспеціфіческіе антидепресанти (Насс).

Джерела даних з безпеки прімененіяІнформація щодо побічних ефектів ліків (ПЕЛ), повідомлена в клінічних випробуваннях, була зібрана з 2 істочніков.Первий - пошук Medline Метаналіз і оглядів, які обеспечіліданние по ПЕЛ для обраних антидепресантів. Другий - це контактс відповідними виробниками і запит інформації про клініческіхіспитаніях.

Дані клінічних випробуваньПошук Medline і контакт з виробниками лекарственнихсредств дозволили провести пропонований звіт клінічної программиіспитаній для кожного антидепресанту, який відбив данниеотносітельно ПЕЛ, зазначених пацієнтами, які брали участь в клініческіхіспитаніях. Ця інформація представлена в табл. 1.
Hypericum імелсамий низький відсоток різних ПЕЛ, викладених меншим чісломпаціентов. Число звітів для більшості ПЕЛ було вельми нізкоу дотіепіна і моклобеміду, а найвищі для флуоксетину і міртазапіну.
У табл. 2 показана частка пацієнтів, що вийшли з клініческіхіспитаній через ПЕЛ. Для hypericum дані нижчі, ніж дляінших ліків.

інтерпретація данихДані щодо ПЕЛ в клінічних випробуваннях трудноінтерпретіровать. Так як випробування зазвичай включають сравнітельномалое число пацієнтів, що вивчаються на короткому протягом часу, вони навряд чи виявлять рідкісні або відстрочені несприятливі еффекти.Хотя вони повинні бути теоретично корисні для виявлення сферидействія частого, передбачуваного ПЕЛ, метод збору даних і шляхи, якими дані виходили, має тенденцію бути несогласованнимімежду різними випробуваннями. Випробування, які перш за все нацеленина встановлення ефективності можуть не бути суворі в виясненііучастніков ПЕЛ. Тому результати можуть відображати варьірующіедозіровкі, розміри вибірки і методи більше, ніж вони обеспечіваютточние дані щодо ПЕЛ. Крім того, випробування проводілісьв кількох різних країнах-наприклад, більшість іспитанійзверобоя проводилося в Німеччині, в той час як більшість іспитанійобичних антидепресантів проводилося в інших європейських странахілі США.

лікарські моніторінговиеіспитаніяДані щодо безпеки hypericum отримані в моніторінговихіспитаніях в Німеччині. У найбільшому випробуванні, який включав 3250паціентов, що спостерігалися протягом 4 тижнів терапії hypericum, ПЕЛбилі повідомлені протягом 79 (2,4%) пацієнтами і 48 (1,5%) паціентоввишлі з випробування. В іншому випробуванні (n = 1060) ПЕЛ були іспитани21 (2%) пацієнтом і були 8 (0,8%) виходів з випробування через заПЕЛ. У двох менших випробуваннях на 114 і 163 пацієнтах число паціентовс ПЕЛ було 7 (6,1%) і 9 (5,5%) відповідно. У всіх цих іспитаніяхнаіболее часто повідомляються ПЕЛ були шлунково-кишкові симптоми, алергічні реакції, втома і занепокоєння.

Токсичність при передозуванніПЕЛ, які відзначають пацієнти, що приймають антидепресанти терапевтичних дозах, дають певне уявлення обіх відносної переносимості. Однак саме їх токсичність пріпередозіровке важлива для оцінки повної безпеки.
Немає ніяких доказів того, що hypericum опасенпрі передозуванні. Ризик фотосенсибилизации, як вважають, связанс високими дозами і спостерігається у білошкірих тварин, потребляющіхна пасовищах великі кількості рослин на яскравому сонячному світлі.Відзначено лише 2 випадки фотосенсітівная реакції у людей, якібули пов`язані з прийомом hypericum, і симптоми зникли після отменилекарства. Було оцінено, що для розвитку серйозних фототоксіческіхреакцій у людини будуть потрібні дози hypericum від 30 до 50 разбольшіе, ніж рекомендована добова доза, і що, захищаючи паціентаот ультрафіолету протягом тижня,можна уникнути серйозних ускладнень.
Флуоксетин, моклобемід і міртазапін здаються прийнятно безопасниміпрі передозуванні. І флуоксетин, і моклобемід классіфіціроваліськак "безпечні" за остаточною оцінкою за критерієм летальності: еслідоза, в 14 разів перевищує адекватну добову дозу (запас НА2 тижнів), не призводить до загрожує життю ситуації у здорового взрослого.В окремих випадках передозувань міртазапіну і моклобеміду нио яких фатальні наслідки до теперішнього часу не повідомлялося, всі симптоми зникали після відміни лікарського засобу.
Дотіепін намногоменее безпечний в передозуванні. Симптоми можуть включати тахікардію, галюцинації, мідріаз, кому, конвульсії, гіпотензію та арітміісердца.

взаємодії лекарственногосредстваНемає ніяких відомих взаємодій між hypericumі іншими ліками.
У більшості клінічних випробувань, розроблених дляпроверкі ефективності hypericum, були виключені пацієнти, ужепрінімающіе психотропні або психоактивні ліки, вследствіечего взаємодії між ними і hypericum не зазнав. Однакоіспользованіе інших препаратів (наприклад, проти гіпертензії, циркуляторних розладів, бронхіальної астми і симптомів менопаузи) дозволялося в багатьох випробуваннях hypericum, і не було нікакіхсвідетельств будь-яких взаємодій між цими препаратами і звіробоєм.
У всіх інших антидепресантів, включених в цей аналіз, були відзначені взаємодії з другімілекарствамі. Рідкісний, але потенційно загрожує життю сіндромсеротоніна, що є наслідком надстимуляції центральнихрецепторов серотоніну, - ризик препаратів групи СИОЗС при використанні комбінації з іншими антидепресантами. Довгий період полураспадафлуоксетіна, зокрема, означає, що взаємодії можуть проісходітьв протягом деякого часу після його відміни. Ліки, повишающіеуровні норадреналіну в клітинних рецепторах, можуть бути небезпечні, якщо приймаються з ТЦА. Хоча моклобемид не має того ризику гіпертензівногокріза, як старі ИМАО, пацієнтам все ще радять уникати употребленіябольшіх кількостей багатих тирамін харчових продуктів і іспользованіясімпатоміметіческіх засобів, типу ефедрину, псевдоефедрину та фенилпропаноламина.

висновокГрунтуючись на даних, доступних в даний час, hypericumпредставляется принаймні настільки ж безпечним, як все обичниеантідепрессанти, досліджені тут або, можливо, більш безопасним.Долі пацієнтів, які відчувають ПЕЛ через hypericum в клініческіхіспитаніях, були малі, і ПЕЛ були помірні. Крім того, схеминепосредственних повідомлень отримали трохи звітів про ПЕЛ і лекарственниемоніторінговие випробування показують низькі рівні помірних ПЕЛу пацієнтів, які отримують hypericum. Однак в даний час сохраняетсянеясность щодо ефектів hypericum при передозуванні і про його взаємодіях з іншими лекарственнимісредствамі, а також залишається невизначеність щодо механізмовего дії. Нові порівняльні випробування hypericum і обичнихантідепрессантов забезпечать додаткову корисну інформаціюоб їх відносної переносимості.