Зміна кольору таблеток впливає на комплаєнс пацієнтів

Відео: Вплив Погодних умов на здоров`я людини

виявляється, зміна кольору або форми таблетки в генеричному препараті здатне збити з пантелику деяких пацієнтів, і навіть змусити їх припинити лікування.

Це сумне явище, давно помічене фармацевтами, було підтверджено бостонскими дослідниками.

У дослідженні типу «випадок-контроль» зміна кольору таблетки підвищувало ризик того, що пацієнти не будуть більше користуватися своїми рецептами. Причому мова йшла не про кошти від банальної застуди, а про життєво важливих протиепілептичних препаратах. Про це пише доктор Аарон Кессельхейм з Жіночої лікарні Бостона.

Доктор Кессельхейм і його колеги повідомляють, що виявили статистично значимий ефект зміни форми і кольору таблеток на частоту повторного заповнення рецепта. Детальніше про це можна прочитати в онлайн-версії видання «Archives of Internal Medicine».

Дослідники відзначають, що на генеричні препарати доводиться приблизно 70% виписуються в США рецептів, причому їх частка постійно зростає, у міру закінчення термінів патентів брендових препаратів.

Такі генеричні препарати повинні бути біологічно еквівалентні відповідним брендам, але вони можуть відрізнятися формою, кольором, розміром таблетки або розфасовкою.

«Пацієнт, який приймає лише 5 ліків, теоретично може зіткнутися з більш ніж 3 тисячами відрізняються за зовнішнім виглядом генеричних препаратів, які, по суті, є клінічно однаковими», - зазначив доктор Кессельхейм. Такий вибір може заплутати пацієнта і привести до зниження комплаенса.

Щоб вивчити дане питання, доктор Кессельхейм ініціював дослідження серед пацієнтів з комерційної страховкою, які приймають протиепілептичні препарати. Дослідження включило 11 472 пацієнта, які не наповнили свої бульбашки з таблетками вчасно після заміни кольору або розміру таблеток. У групі контролю 50 050 осіб не затрималися з повторним наповненням. Результати дослідження враховували вік, стать, частоту повторних наповнень і наявність судом в анамнезі.

Дослідники визначили, що основними причинами відмови від повторного наповнення стали новий колір і форма ліки:

• Зміна кольору передувало 136 випадків затримки з повторним наповненням (1,2%), в групі контролю це відповідало 480 випадків (0,97%). Збалансоване відношення шансів склало 1,27 (95% ДІ від 1,04 до 1,55).
• Розбіжність форми передувало 18 випадків (0,16%) проти 54 випадків у групі контролю (0,11%). Збалансоване відношення шансів 1,47 (95% ДІ від 0,85 до 2,54).
• У групі хворих, у яких спостерігалися судомні напади, ризик відмови від повторного наповнення виріс майже в півтора рази. Збалансоване відношення шансів 1,53 (95% ДІ від 1,07 до 2,18).

Дослідники звертають увагу, що абсолютні результати були невеликими, тому в масштабах всієї популяції «зміна зовнішнього вигляду таблеток має незначний вплив на комплаенс».

«У міру збільшення частки генеричних препаратів на ринку роль результатів цього дослідження стане більш значимою», - коментує результати доктор Грегорі Геба, співробітник відділення генеричних препаратів FDA. У супровідній статті він відзначив, що FDA «не збирається регулювати продукти фармацевтичних виробників за такими естетичних чинників як форма або колір таблеток». Але його колега додав, що адміністрація почала спостерігати за впливом зовнішнього вигляду продуктів на комплаенс пацієнтів.

Дослідження було проведено за підтримки Агентства з вивчення якості охорони здоров`я і благодійним фондом Роберта Вуда Джонсона.