Груповий аналіз

Практикуючим лікарям і кураторам досліджень вкрай важливо знати про існування пацієнтів, більш-менш чутливих до ефектів досліджуваного препарату (в тому числі і побічним). Переважна більшість досліджень включає погруповий аналіз, що схвалює їх керівництво. Це пов`язано з можливістю визначення групи ризику серед обстежуваних. Наприклад, за даними дослідження BARI (Bypass Angioplasty Revascularisation Investigation, Дослідження ефективності реваскуляризації при шунтуванні і ангіопластики), у пацієнтів, які страждають на цукровий діабет, смертність після ангіопластики була практично в два рази вище за таку після шунтуючих операцій (p = 0,003).

Груповий аналіз дозволяє виявити гетерогенність відповіді на проведене лікування серед клінічно важливих груп хворих, але оцінка отриманих результатів обмежена множинністю даних і низькою статистичною доказовою. Наприклад, при загальному негативному результаті виявлено позитивний результат в одній групі хворих, як вийшло в дослідженні BEAUTIFUL, опублікованому в журналі "The Lancet". Автори намагалися з`ясувати, наскільки івабрадін знижує захворюваність ССЗ і смертність у пацієнтів з коронаропатіямі і дисфункцією ЛШ. В розділі "Оцінка отриманих даних" було вказано: "Уражень серцевого ритму під впливом препарату івабрадін не веде до доведених позитивних результатів перебігу захворювання у пацієнтів зі стабільним перебігом ІХС і дисфункцією ЛШ, але це ЛЗ може бути застосоване у осіб з ЧСС 70 в хвилину і вище". хоча оборот "може бути застосоване" і не означає точність цього твердження, читач може невірно інтерпретувати його як доведений факт.

Вкрай важливо робити акцент на загальний результат, так як подгрупповие дані можуть бути варіабельні. Істинна тільки оцінка початкової загальної гіпотези. Це положення добре проілюстровано на прикладі дослідження ISIS-2. Груповий аналіз даних застосування ацетилсаліцилової кислоти показує залежність її ефективності від дати народження пацієнтів: найбільший ефект відзначений у хворих, народжених під знаками Терези і Близнюки.

Faiez Zannad, Pascal Bousquet і Laurent Monassier

Клінічна фармакологія серцево-судинних препаратів

Поділитися в соц мережах: