Перспективи розвитку клінічної фармакології

Подальші дослідження відкриють ще більші перспективи в лікуванні хворих, але нові препарати будуть дорожче, що може змінити співвідношення "ціна якість". Більш того, не всі нові відкриття привносять позитивні зміни в терапевтичну практику, що в майбутньому стане вирішальним показником, так як здоров`я населення в цілому не менш важливо, ніж здоров`я окремого пацієнта.

Терапія все більше стає наукою, ніж мистецтвом. Сьогодні, в умовах посилення нормативних вимог, збільшення проблем безпеки лікування, обмеження вартості ЛЗ, доцільним є створення схем лікування основних ССЗ на основі фактичних даних про механізми дії ЛЗ. Такі сучасні методи діагностики, як фармакогенетика і інші високотехнологічні методики, ймовірно, приведуть до створення нових цілей терапевтичного впливу. Генетичні дані, отримані в рамках досліджень ССЗ, знаходять застосування в онкології, в той час як застосовуються в онкології методи використання біологічних маркерів можуть набути поширення в кардіології.

У гонці за створенням ЛЗ, здатного стати лідером продажів, фармакологічні компанії забувають про таких необхідних метою впливу, як гостра СН, захист серцево-судинної системи у пацієнтів з порушенням функцій нирок і ін. Компанії приділяють велику увагу створенню аналогових препаратів, ефективність яких істотно не відрізняється від уже присутніх на ринку представників цього класу. Більш того, політика створення ЛЗ, що підходять для великих груп пацієнтів, незабаром може опинитися недієвою, хоча фармакогенетика і інші методи персоналізаційного медицини до теперішнього часу не показали своєї ефективності, а результати дослідження предикторов ризику повинні бути переглянуті. З метою підбору індивідуальної дози і докази доцільності лікування в даний час відчувають методи використання біологічних маркерів.

У зв`язку з вимогами безпеки лікування і нових нормативних документів фармацевтичні компанії починають уникати проведення дорогих досліджень. Необхідно стимулювати виконання досліджень, в яких ефективність нового препарату можна оцінити комплексно, з повторною видачею ліцензії після завершення IV стадії клінічних випробувань його безпеки. Таким чином, слід відійти від показників смертності та захворюваності як кінцевих точок дослідження, а більша увага приділити альтернативним показниками, таким як уповільнення прогресування захворювання. Нетрадиційні кінцеві точки досліджень, що включають показники смертності і захворюваності в поєднанні з якістю життя, - перспектива подальшого розвитку. Безпека ЛЗ, розроблених для застосування короткими курсами, не можна вивчати в тривалих дослідженнях з великими вибірками хворих. Це стосується лікування синдромів гострої СН, яка має більш високі ступені ризику в порівнянні з гострими коронаропатіямі, але поки не стала предметом досліджень і створення нових препаратів.

Поліфармакотерапіі стала непорушним правилом частково через те, що досліджуваний препарат зазвичай включають в уже існуючу схему лікування. У деяких випадках, наприклад при СН, одночасне застосування старих і нових препаратів природно, тому що не ясно, що більш ефективно - призначення високих доз малого числа препаратів або низькодозований поліфармакотерапіі. Також багатокомпонентна терапія застосовується в первинної та вторинної профілактики, так як ризик розвитку ССЗ включає безліч чинників. Наприклад, ефект однокомпонентного лікування атеросклерозу не вважають досить повноцінним, тому була високо оцінена роль поліфармакотерапіі. Слід розробити методологічні та нормативні вимоги до багатокомпонентної терапії, поки вона не стала стандартом лікування.

Таким чином, оцінка результатів клінічних досліджень - нова розвивається наука, яка охоплює як розуміння зовнішньої цінності проведених досліджень, так і перешкоди до впровадження в практику нових методик, поняття прихильності і спрямованості лікування, вартості досліджень і індивідуальних технік (наприклад, фармакогенетики) застосування ЛЗ, тобто всіх областей фармакоепідеміологіческіх досліджень.

Незважаючи на те що кардіологія - одна з перших в списку дисциплін, що грунтуються на принципах доказової медицини, щоденне спостереження показує, що рекомендації з працею знаходять застосування в рутинній практиці. Знання, особливо в галузі клінічної фармакології, і розуміння методології інтерпретації результатів клінічних випробувань повинні бути поширені через освітні ініціативи. Доцільно також тестування та впровадження в практику рекомендацій, заснованих на даних доказової медицини, але для їх розробки потрібно проведення більшої кількості досліджень. Наука оцінки даних клінічних досліджень і розробки стратегій лікування тільки зароджується, і в подальшому буде розвиватися, як це сталося, власне, з клінічними дослідженнями за останні 30 років.

Faiez Zannad, Pascal Bousquet і Laurent Monassier

Клінічна фармакологія серцево-судинних препаратів

Поділитися в соц мережах: