Фармакологічні новини сша і європи вересень 2013

Відео: Міжнародні новини RTVi. 17 вересня 2016 року

Випробування препарату Yervoy для лікування раку простати завершилося зі скромним результатом

Пацієнти з раком передміхурової залози і метастазами в кістки після терапії доцетакселом не продемонстрували істотне збільшення загального виживання при лікуванні іпілімумабом (Yervoy) в поєднанні з одним сеансом променевої терапії. Такими є результати дослідження, які будуть опубліковані на Європейському онкологічному конгресі.

Дослідження було проведено групою вчених з медичного центру Nijmegen (Нідерланди), очолюваної доктором Вінальдом Геррітсеном. За їхніми даними, середня тривалість життя пацієнтів на іпілімумабе склала 11,2 місяця проти 10,0 місяців на плацебо (ЗОШ 0,85 95% ДІ 0,72-1,00). Дослідження було рандомізованим і включало 799 пацієнтів.

Учені зробили висновок, що випробування «підтвердило активність» іпілімумаба при резистентном раку передміхурової залози на пізніх стадіях, показавши «незначне збільшення» тривалості життя. Період життя без прогресування хвороби (PFS) при використанні іпілімумаба значно збільшувався (ЗОШ 0,70- 95% ДІ 0,61-0,82).

Доктор Герритсен і його колеги пишуть, що зараз ведеться інше дослідження іпілімумаба у пацієнтів з раком передміхурової залози. Нагадаємо, що сьогодні в США препарат схвалений для лікування метастатичної або неоперабельний меланоми.

Національний інститут здоров`я США підтримує розробку препаратів проти рідкісних хвороб

Національний інститут здоров`я (NIH) США оголосив, що він спонсорує чотири програми по розробці препаратів проти рідкісних захворювань, включаючи одне дослідження в області терапії стовбуровими клітинами і два дослідження, які будуть проводитися в тісній співпраці з приватними фармацевтичними компаніями.

Одне дослідження, проведене вченими з Eli Lilly & Co, направлено на створення аналога ПТГ тривалої дії для лікування гіпопаратиреоїдизму - недостатності функції паращитовидних залоз.

Інше дослідження направлено на розробку терапії стовбуровими клітинами рідкісного захворювання - пігментного ретиніту. Пігментний ретиніт є метою іншої програми, яка здійснюється Bikam Pharmaceuticals (Кембридж). Кембриджські вчені активно працюють над молекулою шаперона (chaperone) - речовини, яка допомагає внутрішньоклітинним протеїнів купувати бажану третинну просторову структуру.

І, нарешті, Національний інститут здоров`я допомагає дослідникам Медичного центру Бет Ісраель (Бостон) в роботі над препаратом рапаміцин (Rapamune) для лікування гіпертрофічної кардіоміопатії при синдромі LEOPARD - рідкісному генетичному захворюванні, яке проявляється множинними вродженими аномаліями особи, серця і шкіри.

Створено швидкий тест на резистентність збудника малярії до Артемізін

Міжнародна команда вчених повідомила в виданні Lancet Infectious Diseases про створення швидкого 3-годинного тесту для визначення резистентності малярійного плазмодія до Артемізін - сучасним стандартом лікування малярії.

Технологія пропонує новий шлях виявлення пацієнтів, які не отримають швидкого результату від лікування Артемізін. Це дозволить відразу почати терапію іншими, більш ефективними в конкретному випадку препаратами. Тест з високою точністю визначає реакцію паразитів на активний метаболіт препарату - дігідроартемізін.

Зауважимо, що три години, про які говорять вчені, не включають час приготування зразків і інші «аспекти протоколів аналізів в реальному світі». У звіті не йдеться також про вартість технології - важливий аспект, коли йдеться про захворювання, що вражає переважно найбідніші держави.

FDA назвала препарат Arzerra проривом в лікуванні вперше діагностованою CLL

Американська адміністрація (FDA) харчових продуктів і лікарських засобів дала препарату офатумумаб (Arzerra) статус пріоритетного препарату, що дозволяє схвалити нові свідчення за прискореною процедурою. Цей препарат, на думку FDA, є дуже важливим проривом в лікуванні вперше діагностованою хронічною лімфоцитарною лейкемії (CLL).

Фармацевтична компанія GlaxoSmithKline (GSK) заявляє, що величезний потенціал нового препарату Arzerra був визнаний експертами FDA, які тепер надають сприяння у його підготовці. Дані клінічного випробування за участю 400 пацієнтів показали, що середній період без прогресування хвороби (PFS) склав 22,4 місяця на препараті Arzerra в комбінації з хлорамбуцилом проти 13,1 місяця на монотерапії хлорамбуцилом (Plt 0,001).

Результати цього дослідження повинні бути представлені на щорічній зустрічі Американського товариства гематології в грудні цього року. Офатумумаб (ofatumumab) - це препарат на основі анти-CD20 моноклональних антитіл, який вже застосовується в американській онкогематології.