Fda схвалила опиоид, який не вийде ввести в вену

Новий наркотичний анальгетик, схвалений днями FDA, ймовірно, розчарує потенційних наркоманів.

Препарат під торговою маркою Targiniq ER виробництва компанії Purdue Pharma - це комбінація опиоида оксикодону і налоксону, потужного блокатора наркотичних ефектів опіатів.

Налоксон в препараті активується тільки тоді, коли таблетку ламають, подрібнюють або розчиняють з метою ін`єкції.

Targiniq ER був схвалений тільки для лікування пацієнтів, які страждають хронічним болем і не відповідають на інші медикаменти. FDA розуміє, що єдиним способом вживання препарату в якості наркотику залишається пероральний прийом великої кількості таблеток. Сьогодні в США це найпоширеніший спосіб зловживання опадами серед наркоманів.

Експерти дотримуються такої ж точки зору.

«Коли такі таблетки ковтають у великій кількості, вони так само небезпечні, як і чистий оксикодон», - говорить Ендрю Колодний (Andrew Kolodny), головний лікар клініки Phoenix House, яка спеціалізується на лікуванні наркоманів.

«Заради своєї залежності люди, котрі підсіли на опіати, знайдуть наркотик де завгодно», - вважає доктор Калеб Банта-Грін (Caleb Banta-Green) з Інституту з вивчення наркоманії та алкоголізму при Університеті Вашингтона.

Адміністрація харчових продуктів і лікарських засобів США знаходиться під постійним тиском різних організацій, які вимагають заборонити або серйозно обмежити використання наркотичних анальгетиків після численних звітів про зростання наркоманії.

Тільки в 2012 році в Америці було виписано 259 000 000 рецептів на потужні анальгетики. Цього більш ніж достатньо, щоб кожен дорослий житель США отримав свій флакончик з чарівними пігулками. Офіційні представники ЦКЗ США особливо стурбовані цією тенденцією.

У порівнянні з 1990 роком число смертей, пов`язаних з передозуванням наркотичних анальгетиків зросла більш ніж в 4 рази, склавши в 2011 році 17 000 випадків.

Представники FDA в середині минулого тижня відзначили, що схвалення нових опадів, які за своїм складом або способу виготовлення будуть менш придатними для наркоманів - це важлива частина системної боротьби з лікарською наркоманією. Боротьби, яка не буде зачіпати інтереси мільйонів тяжкохворих людей, які справді потребують знеболення.

Зрозуміло, простіше рубати з плеча, ввівши драконівські закони проти опадів, і зробивши їх практично недоступними для хворих, але хто постраждає в першу чергу?

У 2010 році фармацевтична компанія Purdue Pharma представила першу таблетку оксиконтина (Oxycontin), яку важко подрібнити і використовувати для ін`єкцій. Дослідження показують, що з того моменту зловживання Оксиконтин пішло на спад.

«FDA збирається боротися зі зловживанням опадами, і розробка опадів, які важко використовувати наркоманам, повинна допомогти подолати суспільну кризу, пов`язаний із застосуванням наркотичних препаратів в США», - заявляє доктор Шерон Герц (Sharon Hertz), директор відділення продуктів для аналгезії, анестезії та лікування залежностей Центру з оцінки та вивчення ліків FDA.

Рішення про схвалення препарату Targiniq було прийнято на підставі результатів випробувань за участю більше 600 пацієнтів, які страждали сильними болями в попереку. Було доведено, що новий препарат високоефективний і безпечний. Найбільш частими побічними ефектами були нудота і блювота.

Адміністрація вимагає від компанії Purdue Pharma не припиняти дослідження препарату, тому моніторинг триватиме. FDA особливо цікавить ризик використання нової форми наркоманами.